Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace nulové alelické varianty CYP2C8 v korejské populaci

5. června 2013 aktualizováno: Jae-Gook Shin, Inje University

Účinek CYP2C8 E274Q, nového 23452 G>T SNP, na rozložení rosiglitazonu u zdravých subjektů: Genetické polymorfismy CYP2C8 v korejské populaci

Genotypový profil CYP2C8 byl analyzován v korejské populaci. Byla hodnocena frekvence v multietnické populaci a in vivo funkčnost nové nulové alelické varianty CYP2C8.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzorky plné krve od 50 nepříbuzných korejských subjektů byly genotypovány pro 3 kb 5' upstream oblasti, všechny hranice exon-intron, exony a oblasti UTR genu CYP2C8 přímým sekvenováním. Genotypizace CYP2C8 byla řešena pouze pro variantu nulové alely, CYP2C8*11 pomocí pyrosekvenování u 447 Korejců, 93 Afroameričanů, 100 bělochů, 348 Číňanů a 100 Vietnamců. Poté byla provedena in vivo jediná farmakokinetická studie se sondou CYP2C8, rosiglitazonem (4 mg), u 7 zdravých jedinců s CYP2C8*1/*1 a 2 s CY2C8*1/*11.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý dobrovolník

Kritéria vyloučení:

  • Zdravotní problémy při užívání sondy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: rosiglitazon
avandia
Lék: Rosiglitazon
jednorázové perorální podání 4 mg rosiglitazonu
Ostatní jména:
  • Avandia
Genetický: Genotyp CYP2C8
CYP2C8*11.
Ostatní jména:
  • avandia
Aktivní komparátor: genetický polymorfismus
avandia genotyp CYP2C8
Lék: Rosiglitazon
jednorázové perorální podání 4 mg rosiglitazonu
Ostatní jména:
  • Avandia
Genetický: Genotyp CYP2C8
CYP2C8*11.
Ostatní jména:
  • avandia

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
AUC
Časové okno: 12 hod
0h,0,33h,0,66h,1h,1,5h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,24h
12 hod

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cmax
Časové okno: 12 hod
0h,0,33h,0,66h,1h,1,5h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,24h
12 hod

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Inje University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jae-Gook Shin, MD, PhD, Inje University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

7. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 08-101

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Rosiglitazon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit