韩国人群中 CYP2C8 无效等位基因变异的鉴定
2013年6月5日 更新者：Jae-Gook Shin、Inje University
新型 23452 G>T SNP CYP2C8 E274Q 对罗格列酮在健康受试者体内分布的影响：韩国人群中 CYP2C8 的遗传多态性
在韩国人群中分析了 CYP2C8 的基因型谱。
评估了多种族人群中的频率和新型无效等位基因 CYP2C8 变体的体内功能。
研究概览
详细说明
来自 50 名无关的韩国受试者的全血样本通过直接测序对 CYP2C8 基因的 5' 上游区域的 3kb、所有外显子-内含子边界、外显子和 UTR 区域进行基因分型。
在 447 名韩国人、93 名非裔美国人、100 名白种人、348 名中国人和 100 名越南人中，仅针对无效等位基因变体 CYP2C8*11 使用焦磷酸测序解决了 CYP2C8 的基因分型问题。
然后，在 7 名携带 CYP2C8*1/*1 的健康受试者和 2 名携带 CY2C8*1/*11 的健康受试者中进行了 CYP2C8 探针罗格列酮 (4mg) 的体内单一 PK 研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11
阶段
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康志愿者
排除标准：
- 服用探针药的医学问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：罗格列酮
文迪雅
|
罗格列酮单次口服4mg
其他名称：
CYP2C8*11。
其他名称：
|
|
有源比较器：遗传多态性
文迪雅 CYP2C8 基因型
|
罗格列酮单次口服4mg
其他名称：
CYP2C8*11。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
AUC
大体时间：12小时
|
0h,0.33h,0.66h,1h,1.5h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,24h
|
12小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
最高潮
大体时间：12小时
|
0h,0.33h,0.66h,1h,1.5h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,24h
|
12小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jae-Gook Shin, MD, PhD、Inje University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年8月1日
初级完成 (实际的)
2009年2月1日
研究完成 (实际的)
2009年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月5日
首次发布 (估计)
2013年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年6月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年6月5日
最后验证
2013年6月1日
更多信息
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