Identifikasjon av null allelvariant av CYP2C8 i en koreansk befolkning
5. juni 2013 oppdatert av: Jae-Gook Shin, Inje University
Effekten av CYP2C8 E274Q, en ny 23452 G>T SNP, på disposisjonen av rosiglitazon hos friske personer: De genetiske polymorfismene til CYP2C8 i en koreansk befolkning
Genotypeprofilen til CYP2C8 ble analysert i en koreansk populasjon.
Frekvens i multietnisk populasjon og in vivo funksjonalitet av ny null allel CYP2C8 variant ble evaluert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fullblodsprøver fra 50 ubeslektede koreanske individer ble genotypet for 3 kb av 5' oppstrøms-regionen, alle ekson-intron-grenser, eksoner og UTR-regioner av CYP2C8-genet ved direkte sekvensering.
Genotyping av CYP2C8 har bare blitt adressert for null allelvarianter, CYP2C8*11 ved bruk av pyrosekvensering hos 447 koreanere, 93 afroamerikanere, 100 kaukasiere, 348 kinesere og 100 vietnamesere.
Deretter ble in vivo enkelt PK-studie av CYP2C8-probe, rosiglitazon(4mg), utført på 7 friske personer med CYP2C8*1/*1 og 2 med CY2C8*1/*11.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
11
Fase
- Fase 1
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frisk frivillig
Ekskluderingskriterier:
- Medisinske problemer med å ta sondemedisin
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: rosiglitazon
avandia
|
enkelt oral administrering av 4 mg rosiglitazon
Andre navn:
CYP2C8*11.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: genetisk polymorfisme
avandia CYP2C8 genotype
|
enkelt oral administrering av 4 mg rosiglitazon
Andre navn:
CYP2C8*11.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AUC
Tidsramme: 12 timer
|
0t,0,33t,0,66t,1t,1,5t,2t,3t,4t,6t,8t,12t,24t
|
12 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cmax
Tidsramme: 12 timer
|
0t,0,33t,0,66t,1t,1,5t,2t,3t,4t,6t,8t,12t,24t
|
12 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jae-Gook Shin, MD, PhD, Inje University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. desember 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2013
Først lagt ut (Anslag)
7. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. juni 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2013
Sist bekreftet
1. juni 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 08-101
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .