Идентификация нулевого аллельного варианта CYP2C8 в корейской популяции
5 июня 2013 г. обновлено: Jae-Gook Shin, Inje University
Влияние CYP2C8 E274Q, нового SNP 23452 G>T, на распределение розиглитазона у здоровых субъектов: генетические полиморфизмы CYP2C8 в корейской популяции
Профиль генотипа CYP2C8 был проанализирован в корейской популяции.
Были оценены частота в многоэтнической популяции и функциональность in vivo нового нуль-аллельного варианта CYP2C8.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Образцы цельной крови от 50 неродственных корейских субъектов были генотипированы по 3 т.п.н. 5' восходящей области, всем экзон-интронным границам, экзонам и участкам UTR гена CYP2C8 путем прямого секвенирования.
Генотипирование CYP2C8 проводилось только для нуль-аллельного варианта CYP2C8*11 с использованием пиросеквенирования у 447 корейцев, 93 афроамериканцев, 100 представителей европеоидной расы, 348 китайцев и 100 вьетнамцев.
Затем одно фармакокинетическое исследование in vivo зонда CYP2C8, розиглитазона (4 мг), было проведено у 7 здоровых субъектов с CYP2C8*1/*1 и у 2 с CY2C8*1/*11.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11
Фаза
- Фаза 1
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровый волонтер
Критерий исключения:
- Медицинские проблемы при приеме пробного препарата
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: розиглитазон
Авандия
|
однократное пероральное введение 4 мг розиглитазона
Другие имена:
CYP2C8*11.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: генетический полиморфизм
генотип авандиа CYP2C8
|
однократное пероральное введение 4 мг розиглитазона
Другие имена:
CYP2C8*11.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
AUC
Временное ограничение: 12 часов
|
0ч, 0.33ч, 0.66ч, 1ч, 1.5ч, 2ч, 3ч, 4ч, 6ч, 8ч, 12ч, 24ч
|
12 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Cmax
Временное ограничение: 12 часов
|
0ч, 0.33ч, 0.66ч, 1ч, 1.5ч, 2ч, 3ч, 4ч, 6ч, 8ч, 12ч, 24ч
|
12 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jae-Gook Shin, MD, PhD, Inje University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 декабря 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июня 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 июня 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2013 г.
Последняя проверка
1 июня 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 08-101
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .