한국 인구에서 CYP2C8의 Null allelic 변이체 동정
2013년 6월 5일 업데이트: Jae-Gook Shin, Inje University
새로운 23452 G>T SNP인 CYP2C8 E274Q가 건강한 피험자에서 Rosiglitazone의 소인에 미치는 영향: 한국 인구에서 CYP2C8의 유전적 다형성
한국인을 대상으로 CYP2C8 유전자형 프로파일을 분석하였다.
다민족 인구의 빈도와 새로운 null allelic CYP2C8 변이체의 생체 내 기능을 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
혈연관계가 없는 50명의 한국인 피험자의 전혈 샘플을 직접 시퀀싱을 통해 CYP2C8 유전자의 5' 업스트림 영역의 3kb, 모든 엑손-인트론 경계, 엑손 및 UTR 영역에 대해 유전자형을 분석했습니다.
CYP2C8의 유전자형 분석은 한국인 447명, 아프리카계 미국인 93명, 백인 100명, 중국인 348명, 베트남인 100명에서 파이로시퀀싱을 사용하여 null allelic variant인 CYP2C8*11에 대해서만 해결되었습니다.
이후 CYP2C8 프로브인 rosiglitazone(4mg)의 in-vivo single PK study를 CYP2C8*1/*1 건강한 피험자 7명과 CY2C8*1/*11 건강한 피험자 2명을 대상으로 수행하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 봉사
제외 기준:
- 탐침약을 복용할 때의 의학적 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 로지글리타존
아반디아
|
로시글리타존 4mg 단회 경구투여
다른 이름들:
CYP2C8*11.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 유전적 다형성
아반디아 CYP2C8 유전자형
|
로시글리타존 4mg 단회 경구투여
다른 이름들:
CYP2C8*11.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
AUC
기간: 12시간
|
0시,0.33시,0.66시,1시,1.5시,2시,3시,4시,6시,8시,12시,24시
|
12시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시맥스
기간: 12시간
|
0시,0.33시,0.66시,1시,1.5시,2시,3시,4시,6시,8시,12시,24시
|
12시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jae-Gook Shin, MD, PhD, Inje University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 5일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
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로지글리타존에 대한 임상 시험
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Laval UniversityGlaxoSmithKline완전한
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GlaxoSmithKline완전한알츠하이머병미국, 호주, 스페인, 불가리아, 폴란드, 독일, 필리핀 제도, 싱가포르, 벨기에, 캐나다, 홍콩, 대한민국, 핀란드, 슬로베니아, 체코, 프랑스, 남아프리카, 스웨덴, 네덜란드, 말레이시아, 영국, 슬로바키아
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Ohio State UniversityGlaxoSmithKline; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); LifeScan; Bunge Loders Croklaan완전한
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GlaxoSmithKline완전한알츠하이머병미국, 독일, 프랑스, 폴란드, 포르투갈, 스페인, 캐나다, 아르헨티나, 칠레, 인도, 그리스, 헝가리, 이탈리아, 일본, 오스트리아, 브라질, 체코, 멕시코, 스위스
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Mutual Pharmaceutical Company, Inc.Cetero Research, San Antonio완전한