Identificazione della variante allelica nulla di CYP2C8 in una popolazione coreana
5 giugno 2013 aggiornato da: Jae-Gook Shin, Inje University
L'effetto del CYP2C8 E274Q, un nuovo SNP 23452 G>T, sulla disposizione del rosiglitazone in soggetti sani: i polimorfismi genetici del CYP2C8 in una popolazione coreana
Il profilo genotipico del CYP2C8 è stato analizzato in una popolazione coreana.
Sono state valutate la frequenza nella popolazione multietnica e la funzionalità in vivo della nuova variante CYP2C8 allelica nulla.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I campioni di sangue intero di 50 soggetti coreani non imparentati sono stati genotipizzati per 3kb della regione 5' a monte, tutti i confini esone-introne, gli esoni e le regioni UTR del gene CYP2C8 mediante sequenziamento diretto.
La genotipizzazione del CYP2C8 è stata affrontata solo per la variante allelica nulla, CYP2C8*11 utilizzando il pirosequenziamento nei 447 coreani, 93 afroamericani, 100 caucasici, 348 cinesi e 100 vietnamiti.
Quindi, è stato condotto uno studio farmacocinetico singolo in vivo della sonda CYP2C8, rosiglitazone (4 mg), in 7 soggetti sani con CYP2C8*1/*1 e 2 con CY2C8*1/*11.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
11
Fase
- Fase 1
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontariato sano
Criteri di esclusione:
- Problemi medici nell'assunzione del farmaco sonda
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: rosiglitazone
avandia
|
singola somministrazione orale di 4 mg di rosiglitazone
Altri nomi:
CYP2C8*11.
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: polimorfismo genetico
genotipo avandia CYP2C8
|
singola somministrazione orale di 4 mg di rosiglitazone
Altri nomi:
CYP2C8*11.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
AUC
Lasso di tempo: 12 ore
|
0h,0.33h,0.66h,1h,1.5h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,24h
|
12 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cmax
Lasso di tempo: 12 ore
|
0h,0.33h,0.66h,1h,1.5h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,24h
|
12 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jae-Gook Shin, MD, PhD, Inje University
Studiare le date dei record
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Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 dicembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 giugno 2013
Primo Inserito (Stima)
7 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 giugno 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 giugno 2013
Ultimo verificato
1 giugno 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08-101
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