Identifiering av noll allelvariant av CYP2C8 i en koreansk befolkning
5 juni 2013 uppdaterad av: Jae-Gook Shin, Inje University
Effekten av CYP2C8 E274Q, en ny 23452 G>T SNP, på dispositionen av rosiglitazon hos friska ämnen: De genetiska polymorfismerna av CYP2C8 i en koreansk befolkning
Genotypprofilen för CYP2C8 analyserades i en koreansk population.
Frekvensen i multietnisk population och in vivo-funktionalitet av den nya nollalleliska CYP2C8-varianten utvärderades.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Helblodsprover från 50 obesläktade koreanska försökspersoner genotypades för 3 kb av 5' uppströmsregionen, alla exon-intron-gränser, exoner och UTR-regioner av CYP2C8-genen genom direkt sekvensering.
Genotypning av CYP2C8 har endast behandlats för nollallelvarianter, CYP2C8*11 med pyrosekvensering hos 447 koreaner, 93 afroamerikaner, 100 kaukasier, 348 kineser och 100 vietnameser.
Därefter utfördes en in vivo enkel PK-studie av CYP2C8-prob, rosiglitazon(4mg), på 7 friska försökspersoner med CYP2C8*1/*1 och 2 med CY2C8*1/*11.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
11
Fas
- Fas 1
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frisk volontär
Exklusions kriterier:
- Medicinska problem med att ta sonddrog
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: rosiglitazon
avandia
|
oral administrering av 4 mg rosiglitazon
Andra namn:
CYP2C8*11.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: genetisk polymorfism
avandia CYP2C8 genotyp
|
oral administrering av 4 mg rosiglitazon
Andra namn:
CYP2C8*11.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
AUC
Tidsram: 12 timmar
|
0h,0,33h,0,66h,1h,1,5h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,24h
|
12 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cmax
Tidsram: 12 timmar
|
0h,0,33h,0,66h,1h,1,5h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,24h
|
12 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jae-Gook Shin, MD, PhD, Inje University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 december 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2013
Första postat (Uppskatta)
7 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 juni 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2013
Senast verifierad
1 juni 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 08-101
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .