CYP2C8:n nollaalleelisen muunnelman tunnistaminen korealaisessa populaatiossa
keskiviikko 5. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Jae-Gook Shin, Inje University
CYP2C8 E274Q:n, uuden 23452 G>T SNP:n, vaikutus rosiglitatsonin jakautumiseen terveillä henkilöillä: CYP2C8:n geneettiset polymorfismit korealaisessa populaatiossa
CYP2C8:n genotyyppiprofiili analysoitiin korealaisessa populaatiossa.
Arvioitiin esiintymistiheys monietnisessä populaatiossa ja uuden nollaalleelisen CYP2C8-variantin in vivo -toiminnallisuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokoverinäytteistä 50:stä toisiinsa liittymättömästä korealaisesta koehenkilöstä genotyypitettiin 3 kb:n 5'-ylävirran aluetta, kaikkia CYP2C8-geenin eksoni-intronirajoja, eksoneja ja UTR-alueita suoralla sekvensoinnilla.
CYP2C8:n genotyypitystä on käsitelty vain nollaalleeliselle variantille, CYP2C8*11 käyttämällä pyrosekvensointia 447 korealaisella, 93 afroamerikkalaisella, 100 valkoihoisella, 348 kiinalaisella ja 100 vietnamilaisella.
Sitten suoritettiin in vivo yksittäinen PK-tutkimus CYP2C8-koettimella, rosiglitatsonilla (4 mg), seitsemällä terveellä koehenkilöllä, joilla oli CYP2C8*1/*1 ja kahdella koehenkilöllä CY2C8*1/*11.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve vapaaehtoinen
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteelliset ongelmat koetinlääkkeen ottamisessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: rosiglitatsoni
avandia
|
kerta-annos suun kautta 4 mg rosiglitatsonia
Muut nimet:
CYP2C8*11.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: geneettinen polymorfismi
avandia CYP2C8 genotyyppi
|
kerta-annos suun kautta 4 mg rosiglitatsonia
Muut nimet:
CYP2C8*11.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AUC
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
0h,0,33h,0,66h,1h,1,5h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,24h
|
12 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cmax
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
0h,0,33h,0,66h,1h,1,5h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,24h
|
12 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jae-Gook Shin, MD, PhD, Inje University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 7. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 7. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08-101
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .