Identificación de la variante alélica nula de CYP2C8 en una población coreana
5 de junio de 2013 actualizado por: Jae-Gook Shin, Inje University
El efecto de CYP2C8 E274Q, un nuevo SNP 23452 G>T, sobre la disposición de rosiglitazona en sujetos sanos: los polimorfismos genéticos de CYP2C8 en una población coreana
Se analizó el perfil del genotipo de CYP2C8 en una población coreana.
Se evaluó la frecuencia en una población multiétnica y la funcionalidad in vivo de la nueva variante alélica nula de CYP2C8.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se genotipificaron muestras de sangre completa de 50 sujetos coreanos no emparentados para 3 kb de la región 5' corriente arriba, todos los límites exón-intrón, exones y regiones UTR del gen CYP2C8 mediante secuenciación directa.
La genotipificación de CYP2C8 se ha abordado solo para la variante alélica nula, CYP2C8*11 mediante pirosecuenciación en 447 coreanos, 93 afroamericanos, 100 caucásicos, 348 chinos y 100 vietnamitas.
Luego, se realizó un estudio farmacocinético único in vivo de la sonda CYP2C8, rosiglitazona (4 mg), en 7 sujetos sanos con CYP2C8*1/*1 y 2 con CY2C8*1/*11.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
11
Fase
- Fase 1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntario sano
Criterio de exclusión:
- Problemas médicos al tomar el fármaco sonda
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: rosiglitazona
avandia
|
administración oral única de 4 mg de rosiglitazona
Otros nombres:
CYP2C8*11.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: polimorfismo genético
genotipo avandia CYP2C8
|
administración oral única de 4 mg de rosiglitazona
Otros nombres:
CYP2C8*11.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ABC
Periodo de tiempo: 12 horas
|
0 h, 0,33 h, 0,66 h, 1 h, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 24 h
|
12 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cmáx
Periodo de tiempo: 12 horas
|
0 h, 0,33 h, 0,66 h, 1 h, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 24 h
|
12 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jae-Gook Shin, MD, PhD, Inje University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 08-101
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