Identification du variant allélique nul du CYP2C8 dans une population coréenne
5 juin 2013 mis à jour par: Jae-Gook Shin, Inje University
L'effet du CYP2C8 E274Q, un nouveau SNP 23452 G>T, sur l'élimination de la rosiglitazone chez des sujets sains : les polymorphismes génétiques du CYP2C8 dans une population coréenne
Le profil génotypique du CYP2C8 a été analysé dans une population coréenne.
La fréquence dans la population multiethnique et la fonctionnalité in vivo du nouveau variant CYP2C8 allélique nul ont été évaluées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des échantillons de sang total de 50 sujets coréens non apparentés ont été génotypés pour 3kb de la région en amont 5', toutes les limites exon-intron, les exons et les régions UTR du gène CYP2C8 par séquençage direct.
Le génotypage du CYP2C8 n'a été abordé que pour la variante allélique nulle, CYP2C8 * 11 en utilisant le pyroséquençage chez les 447 Coréens, 93 Afro-Américains, 100 Caucasiens, 348 Chinois et 100 Vietnamiens.
Ensuite, une étude pharmacocinétique unique in vivo de la sonde CYP2C8, la rosiglitazone (4 mg), a été menée chez 7 sujets sains avec CYP2C8*1/*1 et 2 avec CY2C8*1/*11.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
11
Phase
- La phase 1
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Volontaire en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Problèmes médicaux liés à la prise d'un médicament sonde
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: la rosiglitazone
avandia
|
administration orale unique de 4 mg de rosiglitazone
Autres noms:
CYP2C8*11.
Autres noms:
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Comparateur actif: polymorphisme génétique
génotype avandia CYP2C8
|
administration orale unique de 4 mg de rosiglitazone
Autres noms:
CYP2C8*11.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
ASC
Délai: 12h
|
0h,0.33h,0.66h,1h,1.5h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,24h
|
12h
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Cmax
Délai: 12h
|
0h,0.33h,0.66h,1h,1.5h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,24h
|
12h
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jae-Gook Shin, MD, PhD, Inje University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2013
Première publication (Estimation)
7 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2013
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 08-101
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