Identificação de variante alélica nula de CYP2C8 em uma população coreana
5 de junho de 2013 atualizado por: Jae-Gook Shin, Inje University
O efeito do CYP2C8 E274Q, um novo SNP 23452 G>T, na disposição da rosiglitazona em indivíduos saudáveis: os polimorfismos genéticos do CYP2C8 em uma população coreana
O perfil do genótipo do CYP2C8 foi analisado em uma população coreana.
A frequência na população multiétnica e a funcionalidade in vivo da nova variante alélica nula do CYP2C8 foram avaliadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Amostras de sangue total de 50 indivíduos coreanos não relacionados foram genotipadas para 3kb da região 5' upstream, todos os limites de exon-intron, éxons e regiões UTR do gene CYP2C8 por sequenciamento direto.
A genotipagem de CYP2C8 foi abordada apenas para a variante alélica nula, CYP2C8*11, usando pirosequenciamento em 447 coreanos, 93 afro-americanos, 100 caucasianos, 348 chineses e 100 vietnamitas.
Em seguida, um estudo farmacocinético único in vivo da sonda CYP2C8, rosiglitazona (4 mg), foi realizado em 7 indivíduos saudáveis com CYP2C8*1/*1 e 2 com CY2C8*1/*11.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Fase 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntário saudável
Critério de exclusão:
- Problemas médicos ao tomar o medicamento da sonda
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: rosiglitazona
avandia
|
administração oral única de 4mg de rosiglitazona
Outros nomes:
CYP2C8*11.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: polimorfismo genético
genótipo avandia CYP2C8
|
administração oral única de 4mg de rosiglitazona
Outros nomes:
CYP2C8*11.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
AUC
Prazo: 12h
|
0h,0,33h,0,66h,1h,1,5h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,24h
|
12h
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cmax
Prazo: 12h
|
0h,0,33h,0,66h,1h,1,5h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,24h
|
12h
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jae-Gook Shin, MD, PhD, Inje University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
7 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 08-101
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