Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af nul-allelvariant af CYP2C8 i en koreansk befolkning

5. juni 2013 opdateret af: Jae-Gook Shin, Inje University

Effekten af ​​CYP2C8 E274Q, en ny 23452 G>T SNP, på dispositionen af ​​rosiglitazon hos raske emner: De genetiske polymorfismer af CYP2C8 i en koreansk befolkning

Genotypeprofilen af ​​CYP2C8 blev analyseret i en koreansk befolkning. Hyppigheden i multietnisk population og in vivo-funktionaliteten af ​​en ny null allel CYP2C8-variant blev evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fuldblodsprøver fra 50 ikke-beslægtede koreanske forsøgspersoner blev genotypet for 3 kb af 5'-opstrøms-regionen, alle exon-intron-grænser, exoner og UTR-regioner af CYP2C8-genet ved direkte sekventering. Genotyping af CYP2C8 er kun blevet behandlet for null allel variant, CYP2C8*11 ved hjælp af pyrosequencing i 447 koreanere, 93 afroamerikanere, 100 kaukasiere, 348 kinesere og 100 vietnamesere. Derefter blev der udført in vivo enkelt PK-studie af CYP2C8-probe, rosiglitazon(4mg), med 7 raske forsøgspersoner med CYP2C8*1/*1 og 2 med CY2C8*1/*11.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund frivillig

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinske problemer med at tage sondemedicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: rosiglitazon
avandia
Medicin: Rosiglitazon
enkelt oral administration af 4 mg rosiglitazon
Andre navne:
  • Avandia
Genetisk: CYP2C8 genotype
CYP2C8*11.
Andre navne:
  • avandia
Aktiv komparator: genetisk polymorfi
avandia CYP2C8 genotype
Medicin: Rosiglitazon
enkelt oral administration af 4 mg rosiglitazon
Andre navne:
  • Avandia
Genetisk: CYP2C8 genotype
CYP2C8*11.
Andre navne:
  • avandia

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AUC
Tidsramme: 12 timer
0t,0,33t,0,66t,1t,1,5t,2t,3t,4t,6t,8t,12t,24t
12 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cmax
Tidsramme: 12 timer
0t,0,33t,0,66t,1t,1,5t,2t,3t,4t,6t,8t,12t,24t
12 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inje University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jae-Gook Shin, MD, PhD, Inje University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2013

Først opslået (Skøn)

7. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08-101

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rosiglitazon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner