比較研究メナキノン-7
2013年6月12日 更新者：Maastricht University Medical Center
メナキノン-7 の 3 つの送達システムの比較研究
この研究の目的は、栄養豊富な乳製品からのメナキノン-7 の吸収を、メナキノン-7 で強化された一般的な乳製品およびメナキノン-7 を含むサプリメントと比較して調査することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
以前の研究では、ビタミン K の状態に対する栄養強化乳製品の有益な効果が観察されました。
研究製品には、血管の健康のためのメナキノン-7 (MK-7) とオメガ-3 脂肪酸、および一般的な健康をサポートするための追加のミネラルと抗酸化物質が含まれていました。
このような低用量の MK-7 (50 μg) が、短期間の治療後にすでに血管および一般的なビタミン K の状態を大幅に改善できたのは初めてでした。
この研究の結果から、ビタミンが提供された乳製品および/または製品中の他の成分のマトリックスが、ビタミンK2の最適な吸収と利用可能性に寄与したと想定されました.
この新しい研究では、栄養強化製品からの MK-7 の取り込みと有効性が調査され、MK-7 を含むサプリメントおよび MK-7 で強化された基本的な乳製品からの取り込みと有効性と比較されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
107
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maastricht、オランダ、6229 EV
- Vitak BV / Maastricht University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 明らかに健康な45～65歳の男性および閉経後の女性
- BMIによる体重と身長が20～30kg/m2の被験者
- 白人人種の対象
- 被験者は研究に参加することに書面で同意している
除外基準:
- 高血圧症の被験者
- 高コレステロール血症の被験者
- -代謝性疾患または消化器疾患（の既往歴）のある被験者
- -慢性変性および/または炎症性疾患を呈する被験者
- 糖尿病（既往歴）のある者
- 薬物および/またはアルコールの乱用
- -コルチコステロイド治療を受けている被験者
- 経口抗凝固薬を使用している被験者および凝固障害のある被験者
- 降圧剤を使用している方
- コレステロール低下薬を使用している被験者
- マルチビタミンまたはビタミンKサプリメントを使用している被験者
- ビタミンK含有食品を大量に摂取している被験者
- 牛乳アレルギー、乳糖不耐症の方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：MK-7で強化された基本的なヨーグルト
1 つの研究グループには、MK-7 を強化した基本的な乳製品を毎日 2 つ (50 μg) 与えます。
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アクティブコンパレータ：MK-7含有カプセル
1つの研究グループは、50μgのMK-7からなるソフトジェルカプセルを毎日受け取ります
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アクティブコンパレータ：MK-7で栄養豊富なヨーグルト
1 つの研究グループは、余分な栄養素とオメガ 3 FA (魚油) を含む栄養強化乳製品を毎日 2 つ受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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3つの研究グループ間の介入後の血漿MK-7濃度の変化
時間枠：ベースラインと6週間
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ベースラインと6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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3つの研究グループ間の介入後の、ビタミンK状態、低カルボキシル化オステオカルシン、およびデスホスホ非カルボキシル化マトリックスGlaタンパク質の循環マーカーの変化。
時間枠：ベースラインと6週間
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ベースラインと6週間
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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研究グループ間の介入後の循環ビタミン D (25-ヒドロキシビタミン D) の変化。
時間枠：ベースラインと6週間
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ベースラインと6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2012年10月1日
研究の完了 (実際)
2013年5月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月5日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月12日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 12-3-009
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。