Vertaileva tutkimus Menakinoni-7
keskiviikko 12. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Maastricht University Medical Center
Vertaileva tutkimus kolmesta menakinoni-7:n annostelujärjestelmästä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia menakinoni-7:n imeytymistä ravintoainerikastetusta maitotuotteesta verrattuna yleiseen, menakinoni-7:llä rikastettuun maitotuotteeseen ja menakinoni-7:tä sisältävään lisäravinteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmassa tutkimuksessa havaittiin ravintoainerikastetun maitotuotteen hyödyllisiä vaikutuksia K-vitamiinin tilaan.
Tutkimustuote sisälsi menakinoni-7- (MK-7)- ja omega-3-rasvahappoja verisuonten terveydelle sekä ylimääräisiä kivennäisaineita ja antioksidantteja yleisen terveyden tukemiseksi.
Tämä oli ensimmäinen kerta, kun näin pieni MK-7-annos (50 µg) pystyi merkittävästi parantamaan verisuonten ja yleistä K-vitamiinin tilaa jo lyhytaikaisen hoidon jälkeen.
Tämän tutkimuksen tulosten perusteella oletettiin, että maitotuotteen matriisi ja/tai muut tuotteen komponentit, joissa vitamiinia tarjottiin, vaikuttivat K2-vitamiinin optimaaliseen imeytymiseen ja saatavuuteen.
Tässä uudessa tutkimuksessa tutkitaan MK-7:n imeytymistä ja tehoa ravintoainerikastetusta tuotteesta ja verrataan MK-7:tä sisältävän lisäravinteen ja MK-7:llä rikastetun perusmaitotuotteen imeytymiseen ja tehoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
107
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Maastricht, Alankomaat, 6229 EV
- Vitak BV / Maastricht University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmeisesti terveet miehet ja postmenopausaaliset naiset, iältään 45-65 vuotta
- Koehenkilöt, joiden paino ja pituus BMI:n mukaan ovat 20-30 kg/m2
- Kaukasialaisen rodun kohteet
- Tutkittava on antanut kirjallisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kohteet, joilla on verenpainetauti
- Potilaat, joilla on hyperkolesterolemia
- Potilaat, joilla on (aiemmin) metabolinen tai maha-suolikanavan sairaus
- Kohteet, joilla on krooninen rappeuttava ja/tai tulehduksellinen sairaus
- Potilaat, joilla on (aiemmin) diabetes mellitus
- Huumeiden ja/tai alkoholin väärinkäyttö
- Potilaat, jotka saavat kortikosteroidihoitoa
- Koehenkilöt, jotka käyttävät oraalisia antikoagulantteja, ja henkilöt, joilla on hyytymishäiriöitä
- Koehenkilöt, jotka käyttävät verenpainetta alentavia lääkkeitä
- Koehenkilöt, jotka käyttävät kolesterolia alentavia lääkkeitä
- Monivitamiinia tai K-vitamiinilisää käyttävät henkilöt
- Potilaat, jotka kuluttavat suuria määriä K-vitamiinia sisältäviä elintarvikkeita
- Potilaat, joilla on lehmänmaitoallergia ja laktoosi-intoleranssi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: MK-7:llä rikastettu perusjogurtti
yksi tutkimusryhmä saa päivittäin kaksi perusmaitotuotetta, jotka on rikastettu MK-7:llä (50 μg)
|
|
|
Active Comparator: MK-7 sisältävä kapseli
yksi tutkimusryhmä saa päivittäin pehmeägeelikapselin, joka sisältää 50 μg MK-7:ää
|
|
|
Active Comparator: ravintoainerikastettu jogurtti MK-7:llä
yksi tutkimusryhmä saa päivittäin kaksi ravintoainerikastettua maitotuotetta, jotka sisältävät lisäravinteita ja omega-3 FA:ta (kalaöljyä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos plasman MK-7-pitoisuudessa kolmen tutkimusryhmän välisen toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 viikkoa
|
lähtötilanne ja 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos verenkierrossa K-vitamiinistatuksen, alikarboksyloidun osteokalsiinin ja desfosfokarboksyloimattoman matriisin Gla-proteiinin markkereissa kolmen tutkimusryhmän välisen intervention jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 viikkoa
|
lähtötilanne ja 6 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos kiertävässä D-vitamiinissa (25-hydroksi-D-vitamiini) tutkimusryhmien välisen intervention jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 viikkoa
|
lähtötilanne ja 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 10. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 13. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-3-009
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .