비교 연구 메나퀴논-7
2013년 6월 12일 업데이트: Maastricht University Medical Center
메나퀴논-7의 세 가지 전달 시스템 비교 연구
이 연구의 목적은 메나퀴논-7이 강화된 일반 유제품 및 메나퀴논-7 함유 보충제와 비교하여 영양 강화 유제품에서 메나퀴논-7의 흡수를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이전 연구에서 영양이 풍부한 유제품이 비타민 K 상태에 미치는 유익한 효과가 관찰되었습니다.
연구 제품에는 혈관 건강을 위한 메나퀴논-7(MK-7) 및 오메가-3 지방산과 일반 건강을 지원하기 위한 추가 미네랄 및 항산화제가 포함되어 있습니다.
이렇게 낮은 용량의 MK-7(50µg)이 단기간 치료 후 이미 혈관 및 일반 비타민 K 상태를 크게 개선할 수 있었던 것은 이번이 처음입니다.
이 연구의 결과로부터 유제품의 매트릭스 및/또는 비타민이 제공되는 제품의 기타 성분이 비타민 K2의 최적 흡수 및 가용성에 기여한다고 가정했습니다.
이 새로운 연구에서는 영양이 풍부한 제품에서 MK-7의 섭취 및 효능을 조사하고 MK-7 함유 보충제 및 MK-7이 풍부한 기본 유제품의 섭취 및 효능과 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
107
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Maastricht, 네덜란드, 6229 EV
- Vitak BV / Maastricht University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 45세에서 65세 사이의 건강한 남성 및 폐경 후 여성
- BMI에 따른 체중 및 신장이 20~30kg/m2인 피험자
- 백인종의 피험자
- 대상자는 연구 참여에 대한 서면 동의를 제공했습니다.
제외 기준:
- 고혈압 대상자
- 고콜레스테롤혈증이 있는 피험자
- 대사 또는 위장 질환(이력)이 있는 피험자
- 만성 퇴행성 및/또는 염증성 질환을 나타내는 피험자
- 진성 당뇨병(이력)이 있는 피험자
- 약물 및/또는 알코올 남용
- 코르티코스테로이드 치료를 받는 피험자
- 경구 항응고제를 사용하는 피험자 및 응고 장애가 있는 피험자
- 혈압 강하제를 사용하는 피험자
- 콜레스테롤 저하제를 사용하는 피험자
- 종합 비타민제 또는 비타민 K 보충제를 사용하는 피험자
- 다량의 비타민 K 함유 식품을 섭취하는 피험자
- 젖소 알레르기 및 유당 불내증이 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: MK-7이 풍부한 베이직 요거트
한 연구 그룹은 MK-7이 강화된 기본 유제품 2개(50μg)를 매일 받게 됩니다.
|
|
|
활성 비교기: MK-7 함유 캡슐
한 연구 그룹은 50μg MK-7로 구성된 소프트젤 캡슐을 매일 받게 됩니다.
|
|
|
활성 비교기: MK-7 함유 영양 강화 요거트
한 연구 그룹은 추가 영양소와 오메가-3 FA(어유)가 포함된 영양이 풍부한 유제품 2개를 매일 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
세 연구 그룹 간의 개입 후 혈장 MK-7 농도의 변화
기간: 기준선 및 6주
|
기준선 및 6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
세 연구 그룹 간의 개입 후 비타민 K 상태, 저카르복실화된 오스테오칼신 및 데스포스포-비카르복실화된 매트릭스 Gla-단백질의 순환 마커의 변화.
기간: 기준선 및 6주
|
기준선 및 6주
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
연구 그룹 간의 개입 후 순환 비타민 D(25-하이드록시-비타민 D)의 변화.
기간: 기준선 및 6주
|
기준선 및 6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 5일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 12-3-009
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .