比较研究 Menaquinone-7
2013年6月12日 更新者：Maastricht University Medical Center
七号甲萘醌三种给药系统的比较研究
本研究的目的是研究与富含甲基萘醌 7 的普通乳制品和含甲基萘醌 7 的补充剂相比，富含营养的乳制品中甲基萘醌 7 的吸收情况。
研究概览
详细说明
在早期的一项研究中，观察到富含营养的乳制品对维生素 K 状态的有益影响。
该研究产品含有用于血管健康的甲基萘醌 7 (MK-7) 和 omega-3 脂肪酸，以及支持一般健康的额外矿物质和抗氧化剂。
这是第一次如此低剂量的 MK-7（50 微克）在短期治疗后可以显着改善血管和一般维生素 K 状态。
根据这项研究的结果，我们假设提供维生素的乳制品基质和/或产品中的其他成分有助于维生素 K2 的最佳吸收和利用。
在这项新研究中，调查了营养丰富产品中 MK-7 的吸收和功效，并将其与含 MK-7 的补充剂和富含 MK-7 的基础乳制品的吸收和功效进行了比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
107
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Maastricht、荷兰、6229 EV
- Vitak BV / Maastricht University Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 45 至 65 岁之间表面健康的男性和绝经后女性
- 根据 BMI，体重和身高在 20 至 30 kg/m2 之间的受试者
- 白种人种族的主题
- 受试者已书面同意参加研究
排除标准：
- 高血压患者
- 患有高胆固醇血症的受试者
- 患有（病史）代谢或胃肠道疾病的受试者
- 表现出慢性退行性和/或炎症性疾病的受试者
- 有糖尿病（病史）的受试者
- 滥用药物和/或酒精
- 接受皮质类固醇治疗的受试者
- 使用口服抗凝剂的受试者和患有凝血障碍的受试者
- 使用降压药物的受试者
- 使用降胆固醇药物的受试者
- 使用多种维生素或维生素 K 补充剂的受试者
- 食用大量含维生素 K 食品的受试者
- 牛奶过敏和乳糖不耐症的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：富含 MK-7 的基本酸奶
一个研究组将每天接受两种富含 MK-7（50 微克）的基本乳制品
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有源比较器：MK-7含胶囊
一个研究组将每天接受一个由 50 μg MK-7 组成的软胶囊
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有源比较器：含有 MK-7 的营养丰富的酸奶
一个研究小组将每天接受两种营养丰富的乳制品，其中含有额外的营养素和 omega-3 FA（鱼油）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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三研究组干预后血浆MK-7浓度变化
大体时间：基线和 6 周
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基线和 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在三个研究组之间进行干预后，维生素 K 状态、低羧化骨钙素和脱磷酸未羧化基质 Gla 蛋白循环标志物的变化。
大体时间：基线和 6 周
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基线和 6 周
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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研究组之间干预后循环维生素 D（25-羟基维生素 D）的变化。
大体时间：基线和 6 周
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基线和 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2012年10月1日
研究完成 (实际的)
2013年5月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月30日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月5日
首次发布 (估计)
2013年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年6月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年6月12日
最后验证
2013年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 12-3-009
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