健康な被験者の多焦点眼内レンズをシミュレートするパイロット研究
2013年8月28日 更新者：Gerhard Garhofer、Medical University of Vienna
加齢に伴う白内障は、世界中の失明の約 51% の原因であり、WHO によると、WH によると約 2,000 万人が罹患しています。 白内障手術は西側世界の第一選択治療であるため、人工眼内レンズ (IOL) を改善するための絶え間ない試みがあります。
この研究に関して、調査員は精神生理学的設定で 4 つの異なる IOL デザインを比較し、これらの IOL が視覚および視覚情報の心理的処理に与える影響を評価できるようにします。
これらの IOL には、光強度の低下や画像の変化などの欠点もあるため、主観的な好みと全体的な印象を調査する必要があります。 健康な被験者は、テーブルに取り付けられた安定した眼鏡フレームを通して見ます。これにより、研究者はさまざまな IOL を挿入できます。 これにより、手術前にIOLの主観的なテストが可能になります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vienna、オーストリア、1080
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
若年健常者
説明
包含基準:
18～35歳の男女
- 治験責任医師が異常を臨床的に無関係であるとみなさない限り、病歴における正常な所見
- -1～+1ディオプターの正常な眼科所見
除外基準:
- > 円柱の 0.5 ジオプター
- -アルコール飲料の乱用、研究の3週間前の臨床試験への参加
- -最初の研究日の3週間前の臨床的に関連する病気の症状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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健常男女30名
18～35歳の健康な男女30名
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シクロペントラート塩酸塩 0.5% (Thilo、Alcon、Vienna)、投与量: 研究眼に 1 滴
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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早期治療糖尿病網膜症研究 (ETDRS) 視力スコア
時間枠：1 学習日
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遠距離、中距離、近距離での視力に対するさまざまな光学設定の心理生理学的影響を調査する。
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1 学習日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2013年7月1日
研究の完了 (実際)
2013年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月7日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月28日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。