Un estudio piloto que simula lentes intraoculares multifocales en sujetos sanos
Las cataratas relacionadas con la edad son responsables de alrededor del 51 por ciento de la ceguera en todo el mundo y, según la OMS, afectan a unos 20 millones de personas, según la WH. Dado que la cirugía de cataratas es el tratamiento de primera línea en el mundo occidental, existe un intento constante de mejorar los lentes intraoculares (LIO) artificiales.
En cuanto a este estudio, los investigadores buscan comparar cuatro diseños de LIO diferentes en un entorno psicofisiológico, lo que permite evaluar el impacto de estas LIO en la visión y el procesamiento psicológico de la información visual.
Como estas LIO también tienen inconvenientes, como una intensidad de luz reducida o alteraciones de la imagen, se investigará la preferencia subjetiva y la impresión general. Los sujetos sanos miran a través de una montura de gafas estable montada sobre una mesa, lo que permite al investigador insertar las diferentes LIO. Esto permitiría realizar pruebas subjetivas de las LIO antes de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1080
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Hombres y mujeres de 18 a 35 años
- Hallazgos normales en la historia clínica a menos que el investigador considere que una anomalía es clínicamente irrelevante
- Hallazgos oftálmicos normales, entre -1 y +1 dioptrías
Criterio de exclusión:
- > 0,5 dioptrías de cilindro
- Abuso de bebidas alcohólicas, participación en un ensayo clínico en las 3 semanas anteriores al estudio
- Síntomas de una enfermedad clínicamente relevante en las 3 semanas previas al primer día de estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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30 sujetos masculinos y femeninos sanos
30 sujetos masculinos y femeninos sanos de 18 a 35 años
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Clorhidrato de ciclopentolato al 0,5 % (Thilo, Alcon, Viena), dosis: 1 gota para el ojo de estudio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de agudeza visual del Estudio de retinopatía diabética con tratamiento temprano (ETDRS)
Periodo de tiempo: 1 día de estudio
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Investigar el impacto psicofisiológico de diferentes configuraciones ópticas en la agudeza visual a distancia lejana, intermedia y cercana.
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1 día de estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OPTH-200912
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