Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilotundersøgelse, der simulerer multifokale intraokulære linser hos raske forsøgspersoner

28. august 2013 opdateret af: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

Aldersrelateret grå stær er ansvarlig for omkring 51 procent af blindhed på verdensplan og påvirker ifølge WHO omkring 20 millioner mennesker, ifølge WH. Da kataraktkirurgi er førstelinjebehandling i den vestlige verden, er der et konstant forsøg på at forbedre kunstige intraokulære linser (IOL).

Hvad angår denne undersøgelse, søger efterforskerne at sammenligne fire forskellige IOL-designs i psykofysiologiske omgivelser, hvilket gør det muligt at vurdere virkningen af ​​disse IOL'er på syn og psykologisk behandling af visuel information.

Da disse IOL'er også har ulemper, såsom reduceret lysintensitet eller billedændringer, skal den subjektive præference og helhedsindtryk undersøges. De raske forsøgspersoner ser gennem et stabilt brillestel monteret på et bord, som gør det muligt for efterforskeren at indsætte de forskellige IOL'er. Dette ville tillade subjektiv test af IOL'er før operation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1080
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

unge sunde forsøgspersoner

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mænd og kvinder i alderen mellem 18 og 35 år

  • Normale fund i sygehistorien, medmindre investigator anser en abnormitet for at være klinisk irrelevant
  • Normale oftalmiske fund, mellem -1 og +1 dioptrier

Ekskluderingskriterier:

  • > 0,5 dioptrier af cylinder
  • Misbrug af alkoholholdige drikkevarer, deltagelse i et klinisk forsøg i de 3 uger forud for undersøgelsen
  • Symptomer på en klinisk relevant sygdom i de 3 uger før første studiedag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
30 raske mandlige og kvindelige forsøgspersoner
30 raske mandlige og kvindelige forsøgspersoner i alderen 18-35 år
Medicin: Cyclopentolathydrochlorid
Cyclopentolatehydrochlorid 0,5% (Thilo, Alcon, Wien), dosis: 1 dråbe til undersøgelsesøje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig behandling Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) synsskarphed
Tidsramme: 1 studiedag
At undersøge den psykofysiologiske indvirkning af forskellige optiske opsætninger på synsstyrke på fjern, mellem og nær afstand.
1 studiedag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2013

Først opslået (SKØN)

10. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

29. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OPTH-200912

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Synsstyrke

Kliniske forsøg med Cyclopentolathydrochlorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner