Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование, имитирующее мультифокальные интраокулярные линзы у здоровых людей

28 августа 2013 г. обновлено: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

Возрастная катаракта является причиной около 51 процента слепоты во всем мире и, по данным ВОЗ, затрагивает около 20 миллионов человек. Поскольку хирургия катаракты является лечением первой линии в западном мире, постоянно предпринимаются попытки улучшить искусственные интраокулярные линзы (ИОЛ).

Что касается данного исследования, исследователи стремятся сравнить четыре различных дизайна ИОЛ в психофизиологических условиях, что позволит оценить влияние этих ИОЛ на зрение и психологическую обработку зрительной информации.

Поскольку эти ИОЛ также имеют недостатки, такие как снижение интенсивности света или изменение изображения, необходимо изучить субъективные предпочтения и общее впечатление. Здоровые испытуемые смотрят через устойчивую оправу для очков, закрепленную на столе, что позволяет исследователю вставлять различные ИОЛ. Это позволит проводить субъективное тестирование ИОЛ перед операцией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
      • Vienna, Австрия, 1080
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

молодые здоровые испытуемые

Описание

Критерии включения:

Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 35 лет

  • Нормальные данные в анамнезе, если только исследователь не сочтет аномалию клинически незначимой.
  • Нормальные офтальмологические данные, от -1 до +1 диоптрий

Критерий исключения:

  • > 0,5 диоптрии цилиндра
  • Злоупотребление алкогольными напитками, участие в клиническом исследовании в течение 3 недель, предшествующих исследованию
  • Симптомы клинически значимого заболевания за 3 недели до первого дня исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
30 здоровых мужчин и женщин.
30 здоровых мужчин и женщин в возрасте от 18 до 35 лет.
Лекарство: Циклопентолатгидрохлорид
Циклопентолатгидрохлорид 0,5% (Thilo, Alcon, Vienna), доза: 1 капля для исследования глаза

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка остроты зрения в исследовании ранней терапии диабетической ретинопатии (ETDRS)
Временное ограничение: 1 учебный день
Исследовать психофизиологическое влияние различных оптических установок на остроту зрения на дальнем, среднем и ближнем расстоянии.
1 учебный день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Vienna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

10 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

29 августа 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2013 г.

Последняя проверка

1 августа 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OPTH-200912

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться