En pilotstudie som simulerer multifokale intraokulære linser hos friske personer
Aldersrelatert grå stær er ansvarlig for omtrent 51 prosent av blindhet over hele verden og påvirker ifølge WHO rundt 20 millioner mennesker, ifølge WH. Ettersom kataraktkirurgi er førstelinjebehandling i den vestlige verden, er det et konstant forsøk på å forbedre kunstige intraokulære linser (IOL).
Når det gjelder denne studien, søker etterforskerne å sammenligne fire forskjellige IOL-design i en psykofysiologisk setting, noe som gjør det mulig å vurdere virkningen av disse IOLene på syn og psykologisk prosessering av visuell informasjon.
Siden disse IOL-ene også har ulemper, som redusert lysintensitet eller bildeendringer, skal den subjektive preferansen og helhetsinntrykket undersøkes. De friske forsøkspersonene ser gjennom en stabil brilleinnfatning montert på et bord, som gjør det mulig for etterforskeren å sette inn de forskjellige IOL-ene. Dette vil tillate subjektiv testing av IOL før operasjon.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1080
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Menn og kvinner i alderen 18 til 35 år
- Normale funn i sykehistorien med mindre etterforskeren anser en abnormitet for å være klinisk irrelevant
- Normale oftalmiske funn, mellom -1 og +1 dioptrier
Ekskluderingskriterier:
- > 0,5 dioptrier sylinder
- Misbruk av alkoholholdige drikkevarer, deltakelse i en klinisk studie i de 3 ukene før studien
- Symptomer på en klinisk relevant sykdom i 3 uker før første studiedag
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
30 friske mannlige og kvinnelige forsøkspersoner
30 friske mannlige og kvinnelige forsøkspersoner i alderen 18-35 år
|
Cyclopentolatehydrochloride 0,5 % (Thilo, Alcon, Wien), dose: 1 dråpe for studieøye
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidlig behandling Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) synsskarphet
Tidsramme: 1 studiedag
|
For å undersøke den psykofysiologiske virkningen av forskjellige optiske oppsett på synsskarphet på fjern, mellom og nær avstand.
|
1 studiedag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OPTH-200912
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .