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Eine Pilotstudie zur Simulation multifokaler Intraokularlinsen bei gesunden Probanden

28. August 2013 aktualisiert von: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

Altersbedingte Katarakte sind weltweit für etwa 51 Prozent der Blindheit verantwortlich und betreffen laut WHO etwa 20 Millionen Menschen. Da die Kataraktchirurgie in der westlichen Welt die Therapie der ersten Wahl ist, wird ständig versucht, künstliche Intraokularlinsen (IOL) zu verbessern.

In dieser Studie versuchen die Forscher, vier verschiedene IOL-Designs in einem psychophysiologischen Umfeld zu vergleichen, um die Auswirkungen dieser IOL auf das Sehvermögen und die psychologische Verarbeitung visueller Informationen zu beurteilen.

Da diese IOL auch Nachteile haben, wie z. B. reduzierte Lichtintensität oder Bildveränderungen, soll die subjektive Präferenz und der Gesamteindruck untersucht werden. Die gesunden Probanden blicken durch ein stabiles, auf einem Tisch montiertes Brillengestell, das dem Untersucher das Einsetzen der verschiedenen IOLs ermöglicht. Dies würde ein subjektives Testen von IOLs vor der Operation ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Vienna, Österreich, 1080
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

junge gesunde Probanden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 35 Jahren

  • Normale Befunde in der Anamnese, es sei denn, der Prüfarzt hält eine Anomalie für klinisch irrelevant
  • Normaler Augenbefund, zwischen -1 und +1 Dioptrien

Ausschlusskriterien:

  • > 0,5 Dioptrien des Zylinders
  • Missbrauch von alkoholischen Getränken, Teilnahme an einer klinischen Studie in den 3 Wochen vor der Studie
  • Symptome einer klinisch relevanten Erkrankung in den 3 Wochen vor dem ersten Studientag

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
30 gesunde männliche und weibliche Probanden
30 gesunde männliche und weibliche Probanden im Alter von 18-35
Arzneimittel: Cyclopentolathydrochlorid
Cyclopentolatehydrochlorid 0,5 % (Thilo, Alcon, Wien), Dosis: 1 Tropfen für das Studienauge

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eearly Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) Visus-Score
Zeitfenster: 1 Studientag
Untersuchung des psychophysiologischen Einflusses verschiedener optischer Aufbauten auf die Sehschärfe im Fern-, Mittel- und Nahbereich.
1 Studientag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

10. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

29. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. August 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OPTH-200912

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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