在健康受试者中模拟多焦点人工晶状体的初步研究
2013年8月28日 更新者：Gerhard Garhofer、Medical University of Vienna
据 WH 称，与年龄相关的白内障造成全球约 51% 的失明，据 WHO 统计，约有 2000 万人受到影响。 由于白内障手术是西方世界的一线治疗，因此不断尝试改进人工晶状体 (IOL)。
对于这项研究，研究人员试图在心理生理环境中比较四种不同的人工晶状体设计，从而评估这些人工晶状体对视力和视觉信息心理处理的影响。
由于这些 IOL 也有缺点，例如光强度降低或图像改变，因此应调查主观偏好和整体印象。 健康受试者通过安装在桌子上的稳定眼镜框观看，这使研究者能够插入不同的人工晶状体。 这将允许在手术前对 IOL 进行主观测试。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Vienna、奥地利、1080
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
年轻健康的受试者
描述
纳入标准：
年龄在 18 至 35 岁之间的男性和女性
- 病史中的正常发现，除非研究者认为异常与临床无关
- 正常眼科检查结果，介于 -1 和 +1 屈光度之间
排除标准：
- > 0.5 圆柱屈光度
- 滥用酒精饮料，在研究前 3 周内参加临床试验
- 在第一个研究日之前的 3 周内出现临床相关疾病的症状
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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30 名健康的男性和女性受试者
30 名 18-35 岁的健康男性和女性受试者
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Cyclopentolatehydrochloride 0.5% (Thilo, Alcon, Vienna)，剂量：研究眼用 1 滴
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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早期治疗糖尿病视网膜病变研究 (ETDRS) 视力评分
大体时间：1个学习日
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调查不同光学设置对远、中、近距离视敏度的心理生理影响。
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1个学习日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2013年7月1日
研究完成 (实际的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月7日
首次发布 (估计)
2013年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年8月28日
最后验证
2013年8月1日
更多信息
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