Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus, jossa simuloidaan multifokaalisia silmänsisäisiä linssejä terveillä henkilöillä

keskiviikko 28. elokuuta 2013 päivittänyt: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

Ikään liittyvä kaihi aiheuttaa noin 51 prosenttia sokeudesta maailmanlaajuisesti, ja WHO:n mukaan se vaikuttaa noin 20 miljoonaan ihmiseen WH:n mukaan. Koska kaihileikkaus on länsimaissa ensisijainen hoitomuoto, keinotekoisia silmänsisäisiä linssejä (IOL) yritetään jatkuvasti parantaa.

Mitä tulee tähän tutkimukseen, tutkijat pyrkivät vertailemaan neljää erilaista IOL-mallia psykofysiologisessa ympäristössä, jotta voidaan arvioida näiden IOL:ien vaikutusta näkemiseen ja visuaalisen tiedon psykologiseen käsittelyyn.

Koska näillä IOL:illa on myös haittapuolia, kuten heikentynyt valon voimakkuus tai kuvan muutokset, subjektiivinen mieltymys ja kokonaisvaikutelma on tutkittava. Terveet koehenkilöt katsovat pöydälle kiinnitetyn vakaan silmälasikehyksen läpi, jonka avulla tutkija voi asettaa eri IOL:t. Tämä mahdollistaisi IOL:ien subjektiivisen testauksen ennen leikkausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, 1080
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

nuoria terveitä koehenkilöitä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

18-35-vuotiaat miehet ja naiset

  • Normaalit löydökset sairaushistoriassa, ellei tutkija pidä poikkeavuutta kliinisesti merkityksettömänä
  • Normaalit silmälöydökset, välillä -1 ja +1 dioptria

Poissulkemiskriteerit:

  • > 0,5 diopteria sylinteriä
  • Alkoholijuomien väärinkäyttö, osallistuminen kliiniseen tutkimukseen tutkimusta edeltäneiden 3 viikon aikana
  • Kliinisesti merkittävän sairauden oireet 3 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimuspäivää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
30 tervettä miestä ja naista
30 tervettä miestä ja naista, iältään 18-35 vuotta
Lääke: Syklopentolaattihydrokloridi
Syklopentolaattihydrokloridi 0,5 % (Thilo, Alcon, Wien), annos: 1 tippa tutkimussilmään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) -näöntarkkuuspisteet
Aikaikkuna: 1 opiskelupäivä
Tutkia erilaisten optisten asetusten psykofysiologista vaikutusta näöntarkkuuteen kauko-, keski- ja lähietäisyydellä.
1 opiskelupäivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Vienna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 10. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 29. elokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. elokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OPTH-200912

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa