Uno studio pilota che simula lenti intraoculari multifocali in soggetti sani
La cataratta legata all'età è responsabile di circa il 51% della cecità in tutto il mondo e secondo l'OMS colpisce circa 20 milioni di persone, secondo il WH. Poiché la chirurgia della cataratta è il trattamento di prima linea nel mondo occidentale, c'è un costante tentativo di migliorare le lenti intraoculari artificiali (IOL).
Per quanto riguarda questo studio, i ricercatori cercano di confrontare quattro diversi modelli di IOL in un contesto psicofisiologico, consentendo di valutare l'impatto di queste IOL sulla visione e sull'elaborazione psicologica delle informazioni visive.
Poiché queste IOL presentano anche aspetti negativi, come l'intensità della luce ridotta o alterazioni dell'immagine, è necessario esaminare la preferenza soggettiva e l'impressione generale. I soggetti sani guardano attraverso una montatura per occhiali stabile montata su un tavolo, che consente allo sperimentatore di inserire le diverse IOL. Ciò consentirebbe il test soggettivo delle IOL prima dell'intervento chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, 1080
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Uomini e donne di età compresa tra i 18 ei 35 anni
- Reperti normali nell'anamnesi, a meno che lo sperimentatore non consideri un'anomalia clinicamente irrilevante
- Reperti oftalmici normali, tra -1 e +1 diottrie
Criteri di esclusione:
- > 0,5 diottrie di cilindro
- Abuso di bevande alcoliche, partecipazione a uno studio clinico nelle 3 settimane precedenti lo studio
- Sintomi di una malattia clinicamente rilevante nelle 3 settimane precedenti il primo giorno di studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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30 soggetti sani di sesso maschile e femminile
30 soggetti sani di sesso maschile e femminile di età compresa tra 18 e 35 anni
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Ciclopentolato cloridrato 0,5% (Thilo, Alcon, Vienna), dose: 1 goccia per occhio di studio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio dell'acuità visiva dello studio sulla retinopatia diabetica del primo trattamento (ETDRS).
Lasso di tempo: 1 giornata di studio
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Indagare l'impatto psicofisiologico di diverse configurazioni ottiche sull'acuità visiva a distanza lontana, intermedia e vicina.
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1 giornata di studio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OPTH-200912
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