Um estudo piloto simulando lentes intraoculares multifocais em indivíduos saudáveis
As cataratas relacionadas à idade são responsáveis por cerca de 51 por cento da cegueira em todo o mundo e, segundo a OMS, afetam cerca de 20 milhões de pessoas, segundo a WH. Como a cirurgia de catarata é o tratamento de primeira linha no mundo ocidental, há uma tentativa constante de melhorar as lentes intraoculares (LIO) artificiais.
Quanto a este estudo, os investigadores procuram comparar quatro designs diferentes de LIO num cenário psicofisiológico, permitindo avaliar o impacto destas LIOs na visão e no processamento psicológico da informação visual.
Como essas LIOs também apresentam desvantagens, como intensidade de luz reduzida ou alterações de imagem, a preferência subjetiva e a impressão geral devem ser investigadas. Os indivíduos saudáveis olham através de uma armação de óculos estável montada em uma mesa, que permite ao investigador inserir as diferentes LIOs. Isso permitiria testes subjetivos de LIOs antes da cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1080
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Homens e mulheres com idade entre 18 e 35 anos
- Achados normais no histórico médico, a menos que o investigador considere uma anormalidade clinicamente irrelevante
- Achados oftálmicos normais, entre -1 e +1 dioptrias
Critério de exclusão:
- > 0,5 dioptrias de cilindro
- Abuso de bebidas alcoólicas, participação em ensaio clínico nas 3 semanas anteriores ao estudo
- Sintomas de uma doença clinicamente relevante nas 3 semanas anteriores ao primeiro dia de estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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30 indivíduos saudáveis do sexo masculino e feminino
30 indivíduos saudáveis do sexo masculino e feminino com idade entre 18 e 35 anos
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Ciclopentolatocloridrato 0,5% (Thilo, Alcon, Viena), dose: 1 gota para o olho do estudo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de acuidade visual do Estudo de Retinopatia Diabética de Tratamento Precoce (ETDRS)
Prazo: 1 dia de estudo
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Investigar o impacto psicofisiológico de diferentes configurações ópticas na acuidade visual de longe, intermediária e de perto.
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1 dia de estudo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OPTH-200912
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