Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En pilotstudie som simulerar multifokala intraokulära linser hos friska försökspersoner

28 augusti 2013 uppdaterad av: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

Åldersrelaterad grå starr är ansvarig för cirka 51 procent av blindheten världen över och drabbar enligt WHO cirka 20 miljoner människor, enligt WH. Eftersom gråstarrskirurgi är förstahandsbehandling i västvärlden, görs ett ständigt försök att förbättra artificiella intraokulära linser (IOL).

När det gäller denna studie försöker forskarna jämföra fyra olika IOL-designer i en psykofysiologisk miljö, vilket gör det möjligt att bedöma effekten av dessa IOL på syn och psykologisk bearbetning av visuell information.

Eftersom dessa IOL också har nackdelar, såsom minskad ljusintensitet eller bildförändringar, ska den subjektiva preferensen och helhetsintrycket undersökas. De friska försökspersonerna tittar genom en stabil glasögonbåge monterad på ett bord, vilket gör det möjligt för utredaren att sätta in de olika IOL:erna. Detta skulle möjliggöra subjektiv testning av IOL före operation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Österrike
      • Vienna, Österrike, 1080
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

unga friska försökspersoner

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Män och kvinnor i åldrarna 18 till 35 år

  • Normala fynd i den medicinska historien om inte utredaren anser att en abnormitet är kliniskt irrelevant
  • Normala oftalmiska fynd, mellan -1 och +1 dioptrier

Exklusions kriterier:

  • > 0,5 dioptrier av cylinder
  • Missbruk av alkoholhaltiga drycker, deltagande i en klinisk prövning under de 3 veckorna före studien
  • Symtom på en kliniskt relevant sjukdom under 3 veckor före den första studiedagen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
30 friska manliga och kvinnliga försökspersoner
30 friska manliga och kvinnliga försökspersoner i åldern 18-35
Läkemedel: Cyklopentolathydroklorid
Cyklopentolathydroklorid 0,5 % (Thilo, Alcon, Wien), dos: 1 droppe för studieögat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) synskärpa
Tidsram: 1 studiedag
Att undersöka den psykofysiologiska inverkan av olika optiska inställningar på synskärpa på långt, mellan- och nära avstånd.
1 studiedag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2013

Första postat (UPPSKATTA)

10 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

29 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2013

Senast verifierad

1 augusti 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OPTH-200912

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Synskärpa

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera