Een pilootstudie die multifocale intraoculaire lenzen simuleert bij gezonde proefpersonen
Leeftijdsgebonden staar is verantwoordelijk voor ongeveer 51 procent van de blindheid wereldwijd en treft volgens de WHO ongeveer 20 miljoen mensen, volgens de WH. Aangezien cataractchirurgie de eerstelijnsbehandeling is in de westerse wereld, wordt er voortdurend geprobeerd om kunstmatige intraoculaire lenzen (IOL) te verbeteren.
Wat deze studie betreft, proberen de onderzoekers vier verschillende IOL-ontwerpen te vergelijken in een psychofysiologische setting, waardoor de impact van deze IOL's op het gezichtsvermogen en de psychologische verwerking van visuele informatie kan worden beoordeeld.
Aangezien deze IOL's ook nadelen hebben, zoals verminderde lichtintensiteit of beeldveranderingen, zullen de subjectieve voorkeur en de algehele indruk worden onderzocht. De gezonde proefpersonen kijken door een stabiel brilmontuur dat op een tafel is gemonteerd, waardoor de onderzoeker de verschillende IOL's kan inbrengen. Dit zou subjectief testen van IOL's vóór de operatie mogelijk maken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1080
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Mannen en vrouwen tussen de 18 en 35 jaar
- Normale bevindingen in de medische geschiedenis, tenzij de onderzoeker een afwijking als klinisch irrelevant beschouwt
- Normale oogheelkundige bevindingen, tussen -1 en +1 dioptrieën
Uitsluitingscriteria:
- > 0,5 dioptrie van cilinder
- Misbruik van alcoholische dranken, deelname aan een klinische studie in de 3 weken voorafgaand aan de studie
- Symptomen van een klinisch relevante ziekte in de 3 weken voor de eerste studiedag
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
30 gezonde mannelijke en vrouwelijke proefpersonen
30 gezonde mannelijke en vrouwelijke proefpersonen van 18-35 jaar
|
Cyclopentolaathydrochloride 0,5% (Thilo, Alcon, Wenen), dosis: 1 druppel voor studieoog
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eearly Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) gezichtsscherptescore
Tijdsspanne: 1 studiedag
|
Onderzoek naar de psychofysiologische impact van verschillende optische opstellingen op de gezichtsscherpte op grote, middellange en korte afstand.
|
1 studiedag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OPTH-200912
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .