Une étude pilote simulant des lentilles intraoculaires multifocales chez des sujets sains
Les cataractes liées à l'âge sont responsables d'environ 51% des cécités dans le monde et, selon l'OMS, affectent environ 20 millions de personnes, selon le WH. Comme la chirurgie de la cataracte est le traitement de première ligne dans le monde occidental, il y a une tentative constante d'améliorer les lentilles intraoculaires artificielles (IOL).
Comme pour cette étude, les chercheurs cherchent à comparer quatre conceptions différentes de LIO dans un cadre psychophysiologique, permettant d'évaluer l'impact de ces LIO sur la vision et le traitement psychologique de l'information visuelle.
Comme ces LIO présentent également des inconvénients, tels qu'une intensité lumineuse réduite ou des altérations de l'image, la préférence subjective et l'impression générale doivent être étudiées. Les sujets sains regardent à travers une monture de lunettes stable montée sur une table, ce qui permet à l'investigateur d'insérer les différentes LIO. Cela permettrait un test subjectif des LIO avant la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1080
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Hommes et femmes âgés de 18 à 35 ans
- Résultats normaux dans les antécédents médicaux, sauf si l'investigateur considère qu'une anomalie n'est pas cliniquement pertinente
- Résultats ophtalmiques normaux, entre -1 et +1 dioptries
Critère d'exclusion:
- > 0,5 dioptries de cylindre
- Abus de boissons alcoolisées, participation à un essai clinique dans les 3 semaines précédant l'étude
- Symptômes d'une maladie cliniquement pertinente dans les 3 semaines précédant le premier jour d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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30 sujets masculins et féminins sains
30 sujets masculins et féminins en bonne santé âgés de 18 à 35 ans
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Chlorhydrate de cyclopentolate 0,5 % (Thilo, Alcon, Vienne), dose : 1 goutte pour l'œil étudié
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score d'acuité visuelle ETDRS (Eearly Treatment Diabetic Retinopathy Study)
Délai: 1 journée d'étude
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Étudier l'impact psychophysiologique de différentes configurations optiques sur l'acuité visuelle à longue, moyenne et courte distance.
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1 journée d'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OPTH-200912
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