Badanie pilotażowe symulujące wieloogniskowe soczewki wewnątrzgałkowe u zdrowych osób
Zaćma związana z wiekiem jest odpowiedzialna za około 51 procent ślepoty na całym świecie i według WHO dotyka około 20 milionów ludzi, według WH. Ponieważ operacja zaćmy jest leczeniem pierwszego rzutu w świecie zachodnim, nieustannie podejmuje się próby udoskonalenia sztucznych soczewek wewnątrzgałkowych (IOL).
Jeśli chodzi o to badanie, badacze starają się porównać cztery różne projekty IOL w warunkach psychofizjologicznych, co pozwoli ocenić wpływ tych soczewek IOL na widzenie i psychologiczne przetwarzanie informacji wzrokowych.
Ponieważ te soczewki IOL mają również wady, takie jak zmniejszone natężenie światła lub zmiany obrazu, należy zbadać subiektywne preferencje i ogólne wrażenie. Zdrowi badani patrzą przez stabilną oprawkę okularową zamontowaną na stole, co umożliwia badaczowi wstawienie różnych soczewek IOL. Umożliwiłoby to subiektywne testowanie soczewek IOL przed operacją.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1080
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 35 lat
- Normalne wyniki w historii choroby, chyba że badacz uzna nieprawidłowość za klinicznie nieistotną
- Prawidłowe wyniki okulistyczne, od -1 do +1 dioptrii
Kryteria wyłączenia:
- > 0,5 dioptrii cylindra
- Nadużywanie napojów alkoholowych, udział w badaniu klinicznym w okresie 3 tygodni poprzedzających badanie
- Objawy klinicznie istotnej choroby w ciągu 3 tygodni przed pierwszym dniem badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
30 zdrowych mężczyzn i kobiet
30 zdrowych mężczyzn i kobiet w wieku 18-35 lat
|
Chlorowodorek cyklopentolanu 0,5% (Thilo, Alcon, Vienna), dawka: 1 kropla do badanego oka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie ostrości wzroku Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS).
Ramy czasowe: 1 dzień nauki
|
Zbadanie psychofizjologicznego wpływu różnych konfiguracji optycznych na ostrość widzenia z daleka, pośredniej i bliskiej odległości.
|
1 dzień nauki
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OPTH-200912
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .