Pilotní studie simulující multifokální nitrooční čočky u zdravých subjektů
Šedý zákal související s věkem je zodpovědný za asi 51 procent slepoty na celém světě a podle WHO postihuje asi 20 milionů lidí, podle WH. Vzhledem k tomu, že operace šedého zákalu je v západním světě léčbou první volby, existuje neustálá snaha zdokonalit umělé nitrooční čočky (IOL).
Pokud jde o tuto studii, výzkumníci se snaží porovnat čtyři různé designy IOL v psychofyziologickém prostředí, což umožňuje posoudit dopad těchto IOL na vidění a psychologické zpracování vizuálních informací.
Protože tyto nitrooční čočky mají také stinné stránky, jako je snížená intenzita světla nebo změny obrazu, je třeba zkoumat subjektivní preference a celkový dojem. Zdravé subjekty se dívají skrz stabilní brýlový rám namontovaný na stole, který umožňuje vyšetřujícímu vložit různé IOL. To by umožnilo subjektivní testování IOL před operací.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1080
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Muži a ženy ve věku od 18 do 35 let
- Normální nálezy v anamnéze, pokud zkoušející nepovažuje abnormalitu za klinicky irelevantní
- Normální oční nález, mezi -1 a +1 dioptriemi
Kritéria vyloučení:
- > 0,5 dioptrie cylindru
- Zneužívání alkoholických nápojů, účast na klinickém hodnocení během 3 týdnů před studií
- Příznaky klinicky relevantního onemocnění během 3 týdnů před prvním dnem studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
30 zdravých mužů a žen
30 zdravých mužů a žen ve věku 18-35 let
|
Cyklopentolatehydrochlorid 0,5 % (Thilo, Alcon, Vídeň), dávka: 1 kapka do zkoumaného oka
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre zrakové ostrosti studie Eearly Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS).
Časové okno: 1 studijní den
|
Zkoumat psychofyziologický dopad různých optických nastavení na zrakovou ostrost na dálku, střední a blízkou vzdálenost.
|
1 studijní den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OPTH-200912
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .