造影剤を投与されている腎機能が正常な糖尿病患者におけるメトホルミン継続の安全性

メトホルミンは直接腎毒性はありませんが、乳酸からの糖新生を損なう可能性があると仮定されており、急性腎不全などの状況下で乳酸の蓄積を引き起こす可能性があります. メトホルミンを投与されている糖尿病患者では、この状態は、造影剤投与後の急性腎不全の状況で、冠動脈造影中、つまり造影剤腎症に遭遇する可能性があります。 その結果、メトホルミン関連乳酸アシドーシス (MALA) を予防するために、血管造影前にメトホルミンを中止することが日常的な臨床診療の一部となっています。 ただし、MALA の発生率に関する一般的なコンセンサスはなく、そのような介入の証拠は不十分です。 一方、メトホルミンの中止は血糖コントロールに悪影響を与える可能性があり、それによって経皮的冠動脈インターベンションを受けている糖尿病患者の心血管リスクを高める可能性があります。 その結果、冠動脈造影を受ける低リスク患者におけるメトホルミンの定期的な中止に関して、最近疑問が提起されています。

本研究は、腎機能が正常な糖尿病患者のグループにおける乳酸産生におけるメトホルミンの役割を評価するために設計されました。また、冠動脈造影を受ける低リスク患者におけるメトホルミンの定期的な中止の重要性についての質問に対処すること。

イオジキサノールは、腎毒性が低いため、すべての患者で唯一の造影剤になります。 血清血中尿素窒素およびクレアチニン;動脈血ガスと同様に、血管造影の前に評価され、手順の 24 時間後と 48 時間後に繰り返されます。 糸球体濾過率 (GFR) は、Cockcroft-Gault 式 {GFR= 0.85 (女性の場合)} を使用して計算されます。

造影剤による急性腎障害は、ベースライン値と比較してクレアチニン濃度が 25 ～ 50% または 0.3 ～ 0.5 mg/dl 正味増加することとして定義されます。 メトホルミン関連乳酸アシドーシス (MALA) は、動脈 pH (水素電位) < 7.35 として定義されます。 および血漿乳酸濃度 >5 mmol⁄L。 M (-) グループでは、血管造影の 48 時間後にメトホルミンが再開されますが、乳酸アシドーシスの証拠がなく、GFR が 1.73 m2 あたり >60 mL/分です。

書面によるインフォームドコンセントがすべての参加者から取られ、機関審査委員会はすでに試験を承認しています。