Bezpečnost pokračujícího užívání metforminu u diabetiků s normální funkcí ledvin, kteří dostávají kontrastní látky

Ačkoli metformin není přímo nefrotoxický, předpokládá se, že může narušit glukoneogenezi z laktátu, což může vést k akumulaci laktátu za okolností, jako je akutní selhání ledvin. U diabetických pacientů užívajících metformin se tento stav může vyskytnout při akutním selhání ledvin po podání kontrastní látky během koronarografie, tj. kontrastem indukované nefropatie. V důsledku toho se stalo součástí rutinní klinické praxe vysazení metforminu před angiografií, aby se zabránilo laktátové acidóze spojené s metforminem (MALA). Neexistuje však obecný konsenzus ohledně výskytu MALA a důkazy pro takový zásah jsou slabé. Na druhou stranu vysazení metforminu může být spojeno se škodlivými účinky na kontrolu glykémie, a tím může zvýšit kardiovaskulární riziko u diabetických pacientů podstupujících perkutánní koronární intervence. V důsledku toho byly nedávno vzneseny otázky týkající se rutinního vysazování metforminu u pacientů s nízkým rizikem podstupujících koronarografii.

Tato studie byla navržena tak, aby zhodnotila roli metforminu v produkci laktátu u skupiny diabetických pacientů s normální funkcí ledvin; a zabývat se otázkami významu rutinního vysazování metforminu u pacientů s nízkým rizikem podstupujících koronarografii.

Jodixanol bude jedinou kontrastní látkou u všech pacientů kvůli své nízké nefrotoxicitě. Dusík močoviny v séru a kreatinin; stejně jako arteriální krevní plyny budou hodnoceny před angiografií a opakovány 24 a 48 hodin po výkonu. Glomerulární filtrační rychlost (GFR) se vypočítá pomocí Cockcroft-Gaultova vzorce {GFR= 0,85 (pro ženy)}.

Akutní poškození ledvin vyvolané kontrastem je definováno jako čisté zvýšení koncentrace kreatininu o 25-50 % nebo 0,3-0,5 mg/dl ve srovnání s výchozími hodnotami. Laktátová acidóza spojená s metforminem (MALA) je definována jako arteriální pH (potenciál vodíku) < 7,35 a koncentrace laktátu v plazmě >5 mmol⁄L. Ve skupině M (-) bude metformin znovu zahájen 48 hodin po angiografii, i když při absenci důkazů laktátové acidózy a GFR > 60 ml/min na 1,73 m2.

Od všech účastníků je získán písemný informovaný souhlas a institucionální kontrolní komise již studii schválila.