接受造影剂且肾功能正常的糖尿病患者继续服用二甲双胍的安全性

虽然二甲双胍没有直接的肾毒性，但据推测它可以削弱乳酸的糖异生作用，这可能导致在急性肾功能衰竭等情况下乳酸积累。 在接受二甲双胍治疗的糖尿病患者中，在冠状动脉造影期间，造影剂给药后急性肾功能衰竭的情况下可能会遇到这种情况，即造影剂肾病。 因此，在血管造影前停用二甲双胍以预防二甲双胍相关性乳酸酸中毒 (MALA) 已成为常规临床实践的一部分。 然而，关于 MALA 的发生率没有普遍共识，而且这种干预的证据很少。 另一方面，停用二甲双胍可能会对血糖控制产生不利影响，从而可能增加接受经皮冠状动脉介入治疗的糖尿病患者的心血管风险。 因此，最近提出了关于在接受冠状动脉造影的低风险患者中常规停用二甲双胍的问题。

本研究旨在评估二甲双胍在一组肾功能正常的糖尿病患者体内产生乳酸的作用；并解决有关接受冠状动脉造影的低风险患者常规停用二甲双胍的意义的问题。

碘克沙醇将是所有患者唯一的造影剂，因为它的肾毒性较低。 血清血尿素氮和肌酐；以及动脉血气将在血管造影之前进行评估，并在手术后 24 和 48 小时重复进行。 肾小球滤过率 (GFR) 使用 Cockcroft-Gault 公式 {GFR = 0.85（女性）} 计算。

对比剂引起的急性肾损伤定义为与基线值相比肌酐浓度净增加 25-50% 或 0.3-0.5 mg/dl。 二甲双胍相关性乳酸酸中毒 (MALA) 定义为动脉 pH（氢电位）<7.35 血浆乳酸浓度 >5 mmol⁄L。 在 M (-) 组中，二甲双胍将在血管造影后 48 小时重新开始，尽管没有乳酸性酸中毒和 GFR >60 mL/min/1.73 m2 的证据。

所有参与者均已获得书面知情同意书，机构审查委员会已批准该试验。