Безопасность продолжающегося приема метформина у больных сахарным диабетом с нормальной функцией почек, получающих контрастные вещества

Хотя метформин непосредственно нефротоксичен, постулируется, что он может нарушать глюконеогенез из лактата, что может привести к накоплению лактата при таких обстоятельствах, как острая почечная недостаточность. У больных сахарным диабетом, получающих метформин, это состояние может возникать на фоне острой почечной недостаточности после введения контрастного вещества, во время коронарографии, т.е. при контраст-индуцированной нефропатии. В результате частью обычной клинической практики стало прекращение приема метформина перед ангиографией для предотвращения лактоацидоза, связанного с метформином (МАЛА). Тем не менее, нет общего консенсуса относительно заболеваемости MALA, и доказательств для такого вмешательства недостаточно. С другой стороны, прекращение приема метформина может быть связано с неблагоприятным влиянием на гликемический контроль и, таким образом, может увеличить сердечно-сосудистый риск у пациентов с диабетом, подвергающихся чрескожным коронарным вмешательствам. Следовательно, недавно были подняты вопросы относительно рутинной отмены метформина у пациентов с низким риском, которым проводится коронарография.

Настоящее исследование было разработано для оценки роли метформина в продукции лактата в группе больных сахарным диабетом с нормальной функцией почек; и ответить на вопросы о значении рутинной отмены метформина у пациентов с низким риском, которым проводится коронарография.

Йодиксанол будет единственным контрастным веществом у всех пациентов из-за его низкой нефротоксичности. Азот мочевины и креатинин сыворотки крови; а также газы артериальной крови будут оцениваться до ангиографии и повторяться через 24 и 48 часов после процедуры. Скорость клубочковой фильтрации (СКФ) рассчитывают по формуле Кокрофта-Голта {СКФ = 0,85 (для женщин)}.

Контраст-индуцированное острое повреждение почек определяется как чистое увеличение концентрации креатинина на 25-50% или 0,3-0,5 мг/дл по сравнению с исходными значениями. Лактоацидоз, связанный с метформином (MALA), определяется как рН артериальной крови (потенциал водорода) <7,35. и концентрация лактата в плазме > 5 ммоль/л. В группе М (-) метформин возобновляют через 48 часов после ангиографии, хотя и при отсутствии признаков лактоацидоза и СКФ >60 мл/мин на 1,73 м2.

Письменное информированное согласие берется у всех участников, и институциональный наблюдательный совет уже одобрил испытание.