Veiligheid van voortzetting van metformine bij diabetespatiënten met een normale nierfunctie die contrastmiddelen ontvangen

Hoewel metformine niet direct nefrotoxisch is, is aangenomen dat het de gluconeogenese van lactaat kan belemmeren, wat kan leiden tot lactaataccumulatie onder omstandigheden zoals acuut nierfalen. Bij diabetespatiënten die metformine krijgen, kan deze aandoening optreden bij acuut nierfalen na toediening van contrastmiddelen, tijdens coronaire angiografie, d.w.z. contrast-geïnduceerde nefropathie. Als gevolg hiervan is het een onderdeel van de routinematige klinische praktijk om metformine vóór angiografie te staken om metformine-geassocieerde lactaatacidose (MALA) te voorkomen. Er is echter geen algemene consensus over de incidentie van MALA en er is weinig bewijs voor een dergelijke interventie. Aan de andere kant kan stopzetting van metformine gepaard gaan met nadelige effecten op de glykemische controle en kan daardoor het cardiovasculaire risico verhogen bij diabetespatiënten die percutane coronaire interventies ondergaan. Bijgevolg zijn er recentelijk vragen gerezen over de routinematige stopzetting van metformine bij patiënten met een laag risico die coronaire angiografie ondergaan.

De huidige studie was opgezet om de rol van metformine bij de productie van lactaat te beoordelen bij een groep diabetespatiënten met een normale nierfunctie; en om de vragen te beantwoorden over de betekenis van routinematige stopzetting van metformine bij patiënten met een laag risico die coronaire angiografie ondergaan.

Iodixanol zal het enige contrastmiddel zijn bij alle patiënten, vanwege de lage nefrotoxiciteit. Serum bloedureumstikstof en creatinine; evenals arteriële bloedgassen zullen voorafgaand aan angiografie worden geëvalueerd en 24 en 48 uur na de procedure worden herhaald. De glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) wordt berekend met de formule van Cockcroft-Gault {GFR= 0,85 (voor vrouwen)}.

Door contrast geïnduceerd acuut nierletsel wordt gedefinieerd als een 25-50% of 0,3-0,5 mg/dl netto toename van de creatinineconcentratie in vergelijking met de uitgangswaarden. Metformine-geassocieerde lactaatacidose (MALA) wordt gedefinieerd als een arteriële pH (potentieel van waterstof) <7,35 en plasmalactaatconcentratie >5 mmol⁄L. In de M (-)-groep zal metformine 48 uur na angiografie opnieuw worden gestart, zij het zonder bewijs van lactaatacidose en GFR van >60 ml/min per 1,73 m2.

Een schriftelijke geïnformeerde toestemming wordt verkregen van alle deelnemers en de institutionele beoordelingsraad heeft de proef al goedgekeurd.