Innocuité de la poursuite de la metformine chez les patients diabétiques ayant une fonction rénale normale recevant des produits de contraste

Bien que la metformine ne soit pas directement néphrotoxique, il a été postulé qu'elle peut altérer la gluconéogenèse à partir du lactate, ce qui peut entraîner une accumulation de lactate dans des circonstances telles qu'une insuffisance rénale aiguë. Chez les patients diabétiques recevant de la metformine, cette condition peut être rencontrée dans le cadre d'une insuffisance rénale aiguë après administration de produit de contraste, lors d'une coronarographie, c'est-à-dire une néphropathie induite par le produit de contraste. En conséquence, l'arrêt de la metformine avant l'angiographie fait partie de la pratique clinique courante pour prévenir l'acidose lactique associée à la metformine (MALA). Cependant, il n'y a pas de consensus général concernant l'incidence de MALA et les preuves d'une telle intervention sont faibles. D'autre part, l'arrêt de la metformine peut être associé à des effets néfastes sur le contrôle glycémique et peut ainsi augmenter le risque cardiovasculaire chez les patients diabétiques subissant des interventions coronariennes percutanées. Par conséquent, des questions ont été soulevées récemment concernant l'arrêt systématique de la metformine chez les patients à faible risque subissant une coronarographie.

La présente étude a été conçue pour évaluer le rôle de la metformine dans la production de lactate dans un groupe de patients diabétiques ayant une fonction rénale normale ; et pour répondre aux questions sur l'importance de l'arrêt systématique de la metformine chez les patients à faible risque subissant une coronarographie.

L'iodixanol sera le seul produit de contraste chez tous les patients, en raison de sa faible néphrotoxicité. Azote uréique sanguin et créatinine sériques ; ainsi que les gaz du sang artériel seront évalués avant l'angiographie, et répétés 24 et 48 heures après la procédure. Le débit de filtration glomérulaire (DFG) est calculé à l'aide de la formule de Cockcroft-Gault {DFG = 0,85 (pour les femmes)}.

L'insuffisance rénale aiguë induite par le produit de contraste est définie comme une augmentation nette de 25 à 50 % ou de 0,3 à 0,5 mg/dl de la concentration de créatinine par rapport aux valeurs de base. L'acidose lactique associée à la metformine (MALA) est définie comme un pH artériel (potentiel d'hydrogène)<7,35 et concentration plasmatique de lactate > 5 mmol⁄L. Dans le groupe M (-), la metformine sera redémarrée 48 heures après l'angiographie, mais en l'absence de signes d'acidose lactique et de DFG > 60 mL/min par 1,73 m2.

Un consentement éclairé écrit est recueilli auprès de tous les participants et le comité d'examen institutionnel a déjà approuvé l'essai.