Sicurezza della continuazione della metformina nei pazienti diabetici con funzionalità renale normale che ricevono mezzi di contrasto

Sebbene la metformina non sia direttamente nefrotossica, è stato ipotizzato che possa compromettere la gluconeogenesi dal lattato, che può portare ad accumulo di lattato in circostanze come l'insufficienza renale acuta. Nei pazienti diabetici trattati con metformina, questa condizione può essere riscontrata nel contesto di insufficienza renale acuta in seguito alla somministrazione di mezzo di contrasto, durante l'angiografia coronarica, ovvero nefropatia indotta da mezzo di contrasto. Di conseguenza, è stato parte della pratica clinica di routine interrompere la metformina prima dell'angiografia per prevenire l'acidosi lattica associata alla metformina (MALA). Tuttavia, non esiste un consenso generale sull'incidenza del MALA e le prove di tale intervento sono scarse. D'altra parte, l'interruzione della metformina può essere associata a effetti dannosi sul controllo glicemico e quindi può aumentare il rischio cardiovascolare nei pazienti diabetici sottoposti a interventi coronarici percutanei. Di conseguenza, recentemente sono state sollevate questioni riguardanti l'interruzione di routine della metformina, nei pazienti a basso rischio sottoposti ad angiografia coronarica.

Il presente studio è stato progettato per valutare il ruolo della metformina nella produzione di lattato in un gruppo di pazienti diabetici con funzione renale normale; e per rispondere alle domande sul significato dell'interruzione di routine della metformina nei pazienti a basso rischio sottoposti ad angiografia coronarica.

Lo iodixanolo sarà l'unico mezzo di contrasto in tutti i pazienti, a causa della sua bassa nefrotossicità. Azoto ureico sierico e creatinina; così come i gas del sangue arterioso saranno valutati prima dell'angiografia e ripetuti 24 e 48 ore dopo la procedura. La velocità di filtrazione glomerulare (GFR) è calcolata utilizzando la formula di Cockcroft-Gault {GFR= 0,85 (per le donne)}.

Il danno renale acuto indotto da mezzo di contrasto è definito come un aumento netto del 25-50% o 0,3-0,5 mg/dl della concentrazione di creatinina rispetto ai valori basali. L'acidosi lattica associata alla metformina (MALA) è definita come un pH arterioso (potenziale di idrogeno) <7,35 e concentrazione plasmatica di lattato >5 mmol⁄L. Nel gruppo M (-) la metformina verrà ripresa 48 ore dopo l'angiografia, anche se in assenza di evidenza di acidosi lattica e GFR >60 mL/min per 1,73 m2.

Viene prelevato un consenso informato scritto da tutti i partecipanti e il comitato di revisione istituzionale ha già approvato lo studio.