Sicherheit der Fortführung von Metformin bei Diabetikern mit normaler Nierenfunktion, die Kontrastmittel erhalten

Obwohl Metformin nicht direkt nephrotoxisch ist, wurde postuliert, dass es die Glukoneogenese aus Laktat beeinträchtigen kann, was unter Umständen wie akutem Nierenversagen zu einer Akkumulation von Laktat führen kann. Bei Diabetikern, die Metformin erhalten, kann dieser Zustand bei akutem Nierenversagen nach Kontrastmittelgabe, während einer Koronarangiographie, d. h. einer kontrastmittelinduzierten Nephropathie, auftreten. Infolgedessen war es Teil der klinischen Routinepraxis, Metformin vor einer Angiographie abzusetzen, um eine Metformin-assoziierte Laktatazidose (MALA) zu verhindern. Es besteht jedoch kein allgemeiner Konsens über die Inzidenz von MALA, und die Evidenz für eine solche Intervention ist gering. Andererseits kann das Absetzen von Metformin mit nachteiligen Auswirkungen auf die glykämische Kontrolle verbunden sein und dadurch das kardiovaskuläre Risiko bei Diabetikern erhöhen, die sich einer perkutanen Koronarintervention unterziehen. Folglich wurden in letzter Zeit Fragen bezüglich des routinemäßigen Absetzens von Metformin bei Niedrigrisikopatienten, die sich einer Koronarangiographie unterziehen, aufgeworfen.

Die vorliegende Studie wurde entwickelt, um die Rolle von Metformin bei der Laktatproduktion in einer Gruppe von Diabetikern mit normaler Nierenfunktion zu beurteilen; und um die Fragen zur Bedeutung des routinemäßigen Absetzens von Metformin bei Niedrigrisikopatienten, die sich einer Koronarangiographie unterziehen, zu beantworten.

Aufgrund seiner geringen Nephrotoxizität ist Iodixanol bei allen Patienten das einzige Kontrastmittel. Serum-Blut-Harnstoff-Stickstoff und Kreatinin; sowie arterielle Blutgase werden vor der Angiographie ausgewertet und 24 und 48 Stunden nach dem Eingriff wiederholt. Die glomeruläre Filtrationsrate (GFR) wird mit der Cockcroft-Gault-Formel {GFR = 0,85 (für Frauen)} berechnet.

Eine kontrastmittelinduzierte akute Nierenschädigung ist definiert als eine Nettoerhöhung der Kreatininkonzentration um 25–50 % oder 0,3–0,5 mg/dl im Vergleich zu den Ausgangswerten. Metformin-assoziierte Laktatazidose (MALA) ist definiert als ein arterieller pH-Wert (Wasserstoffpotential) < 7,35 und Plasmalaktatkonzentration >5 mmol⁄L. In der Gruppe M (-) wird die Behandlung mit Metformin 48 Stunden nach der Angiographie wieder aufgenommen, allerdings ohne Anzeichen einer Laktatazidose und einer GFR von > 60 ml/min pro 1,73 m2.

Von allen Teilnehmern wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt, und das institutionelle Prüfungsgremium hat die Studie bereits genehmigt.