Bezpieczeństwo dalszego stosowania metforminy u pacjentów z cukrzycą z prawidłową czynnością nerek otrzymujących środek kontrastowy

Chociaż metformina nie jest bezpośrednio nefrotoksyczna, postuluje się, że może upośledzać glukoneogenezę z mleczanu, co może prowadzić do gromadzenia się mleczanu w okolicznościach takich jak ostra niewydolność nerek. U chorych na cukrzycę otrzymujących metforminę stan ten może wystąpić w przebiegu ostrej niewydolności nerek po podaniu środka kontrastowego, podczas koronarografii, czyli nefropatii pokontrastowej. W rezultacie odstawienie metforminy przed koronarografią stało się częścią rutynowej praktyki klinicznej, aby zapobiec kwasicy mleczanowej związanej z metforminą (MALA). Jednak nie ma ogólnego konsensusu co do częstości występowania MALA, a dowody przemawiające za taką interwencją są słabe. Z drugiej strony odstawienie metforminy może wiązać się ze szkodliwym wpływem na kontrolę glikemii, a tym samym może zwiększać ryzyko sercowo-naczyniowe u pacjentów z cukrzycą poddawanych przezskórnym interwencjom wieńcowym. W związku z tym ostatnio pojawiły się pytania dotyczące rutynowego odstawiania metforminy u pacjentów niskiego ryzyka poddawanych koronarografii.

Niniejsze badanie miało na celu ocenę roli metforminy w produkcji mleczanów w grupie chorych na cukrzycę z prawidłową czynnością nerek; oraz odpowiedzieć na pytania dotyczące znaczenia rutynowego odstawiania metforminy u pacjentów niskiego ryzyka poddawanych koronarografii.

Jodiksanol będzie jedynym środkiem kontrastowym u wszystkich pacjentów ze względu na jego niską nefrotoksyczność. Azot mocznikowy i kreatynina w surowicy krwi; jak również gazometrię krwi tętniczej zostaną ocenione przed angiografią i powtórzone 24 i 48 godzin po zabiegu. Współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR) oblicza się za pomocą wzoru Cockcrofta-Gaulta {GFR= 0,85 (dla kobiet)}.

Ostre uszkodzenie nerek wywołane kontrastem definiuje się jako 25-50% lub 0,3-0,5 mg/dl netto wzrostu stężenia kreatyniny w porównaniu z wartościami wyjściowymi. Kwasica mleczanowa związana z metforminą (MALA) jest definiowana jako pH krwi tętniczej (potencjał wodoru) <7,35 oraz stężenie mleczanów w osoczu >5 mmol/l. W grupie M (-) metformina zostanie wznowiona po 48 godzinach od angiografii, aczkolwiek przy braku dowodów na kwasicę mleczanową i GFR >60 ml/min na 1,73 m2.

Od wszystkich uczestników pobierana jest pisemna świadoma zgoda, a instytucjonalna komisja rewizyjna już zatwierdziła badanie.