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新しい鼻炎治療の必要性の評価 (MEDA)

2013年6月7日 更新者:David Price, Prof., MD、Research in Real-Life Ltd

季節性鼻炎の治療における新しい併用点鼻スプレーの必要性の評価

提案された研究では、以下の研究上の疑問に答えることを目的として、季節性鼻炎における満たされていない治療ニーズを評価します。

  1. 花粉症の季節の最初の処方は何ですか?また、これらの患者のうち何人が何らかの併用療法を受けていますか?
  2. 初期治療は臨床上のニーズをどの程度満たしていませんか(診察や治療の変更に関する追加の医療介入の必要性によって測定)。
  3. アレルギー性鼻炎の治療は喘息患者と非喘息患者、季節性患者と通年性患者で異なりますか?

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

アレルギー性鼻炎は、生活の質に大きな影響を与える慢性呼吸器疾患です。 英国の患者におけるアレルギー性鼻炎の負担を調査した研究では、75% がアレルギー性鼻炎の症状が健康関連の生活の質に何らかの影響を与えていると報告しました。 アレルギー性鼻炎は現在、世界人口の 10 ~ 30% に影響を与えており、その罹患率と影響は増加し続けています。 これは、処方薬による多大な経済的コストと、病気のために患者と介護者の両方が仕事を休む時間の両方につながります。 このことを考慮すると、アレルギー性鼻炎患者が通常のライフスタイルを確実に行えるようにするための治療または管理の改善が実質的に必要とされている可能性があります。

提案された研究では、季節性草花粉症に苦しむ患者の現在の投薬要件を調査し、現在の治療法が鼻炎の管理に十分であるかどうかを判断することにより、季節性鼻炎における満たされていない治療ニーズを評価します。

この研究は、季節性鼻炎における満たされていない治療ニーズを次の方法で評価することを目的としています。

  1. 現在の投薬要件を調べて説明する
  2. 複数の薬剤の併用処方の程度を定量化する
  3. 患者の季節性鼻炎の管理および制御に対する現在の処方薬の有効性を比較し、花粉症の季節の治療の変更を利用して現在の治療選択肢の有効性を判断します。

季節性草花粉症に苦しむプライマリケア患者の季節性鼻炎の管理と制御に使用されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

21203

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cambridge、イギリス、CB24 3BA
        • Research in Real Life Ltd

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は季節性鼻炎に罹患している: 花粉症/花粉症の季節期間中に診断された鼻炎として定義され、花粉症の季節中に治療を受ける予定である。

説明

包含基準

分析には、指標日時点でアレルギー性鼻炎の治療処方を受け、診療中に花粉症の読み取りコードがあると診断された患者が含まれる。 以下の患者が研究対象集団に含まれます。

(i)治療を受けている患者:花粉症の季節に花粉症治療の増量または開始の処方を受けた患者と定義する。

(ii)これまでに記録された花粉症コード

除外基準

(i)ベースライン期間中に維持経口ステロイド薬を服用している患者

(ii)研究期間中にLTRAのみの投与を受け、以前にすでにLTRAを受けていた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
持続的な患者
IPD前6か月以内にアレルギー性鼻炎の治療を1回以上受けた患者と定義(花粉症シーズンの最初のスクリプトとして定義 - 5月から8月)
季節性鼻炎
IPD前6か月以内にアレルギー性鼻炎の治療を受けていない

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
共同処方
時間枠:12.11.31
指標処方日に複数の種類の治療法で管理された患者の割合
12.11.31
治療結果
時間枠:10.12.12

季節性鼻炎・花粉症の診断で処方を受けている患者様へ。 次の結果が測定されます。

  • 同じ治療を続ける患者さん
  • 同じ治療グループ内で治療を変更する患者
  • 別の治療グループから追加の治療を追加する患者
10.12.12
相談件数
時間枠:10.12.12
花粉症の季節に、アレルギー性鼻炎のリードコードまたは花粉症コードが記録された受診と定義します。
10.12.12
喘息患者 - 増悪: 臨床
時間枠:10.12.12

ここで、増悪は以下の発生として定義されます。

a) 下気道関連: 病院への出席/入院、または A & E への出席;または時間外の出勤。

  • 下気道関連感染症に関する一般医の診察。
  • 経口ステロイドの急性使用。
10.12.12
喘息患者 - 増悪: 重度
時間枠:10.12.12

b) 喘息関連 -

病院への出席/入院、または診察および検査への出席。または時間外の出勤。喘息関連の管感染症に関する一般医の診察。経口ステロイドの急性使用

10.12.12
原価計算分析
時間枠:15.01.13
シーズンの最初の処方時と最終処方時のコストの記述分析。 同じ治療を続ける患者とシーズン中に治療を追加する患者を比較する。
15.01.13

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:David Price, Prof, MD、University of Aberdeen

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2013年3月1日

研究の完了 (実際)

2013年3月1日

試験登録日

最初に提出

2013年6月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年6月7日

最初の投稿 (見積もり)

2013年6月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年6月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年6月7日

最終確認日

2013年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R04412

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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