新しい鼻炎治療の必要性の評価 (MEDA)
季節性鼻炎の治療における新しい併用点鼻スプレーの必要性の評価
提案された研究では、以下の研究上の疑問に答えることを目的として、季節性鼻炎における満たされていない治療ニーズを評価します。
- 花粉症の季節の最初の処方は何ですか?また、これらの患者のうち何人が何らかの併用療法を受けていますか?
- 初期治療は臨床上のニーズをどの程度満たしていませんか(診察や治療の変更に関する追加の医療介入の必要性によって測定)。
- アレルギー性鼻炎の治療は喘息患者と非喘息患者、季節性患者と通年性患者で異なりますか?
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
アレルギー性鼻炎は、生活の質に大きな影響を与える慢性呼吸器疾患です。 英国の患者におけるアレルギー性鼻炎の負担を調査した研究では、75% がアレルギー性鼻炎の症状が健康関連の生活の質に何らかの影響を与えていると報告しました。 アレルギー性鼻炎は現在、世界人口の 10 ~ 30% に影響を与えており、その罹患率と影響は増加し続けています。 これは、処方薬による多大な経済的コストと、病気のために患者と介護者の両方が仕事を休む時間の両方につながります。 このことを考慮すると、アレルギー性鼻炎患者が通常のライフスタイルを確実に行えるようにするための治療または管理の改善が実質的に必要とされている可能性があります。
提案された研究では、季節性草花粉症に苦しむ患者の現在の投薬要件を調査し、現在の治療法が鼻炎の管理に十分であるかどうかを判断することにより、季節性鼻炎における満たされていない治療ニーズを評価します。
この研究は、季節性鼻炎における満たされていない治療ニーズを次の方法で評価することを目的としています。
- 現在の投薬要件を調べて説明する
- 複数の薬剤の併用処方の程度を定量化する
- 患者の季節性鼻炎の管理および制御に対する現在の処方薬の有効性を比較し、花粉症の季節の治療の変更を利用して現在の治療選択肢の有効性を判断します。
季節性草花粉症に苦しむプライマリケア患者の季節性鼻炎の管理と制御に使用されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Cambridge、イギリス、CB24 3BA
- Research in Real Life Ltd
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準
分析には、指標日時点でアレルギー性鼻炎の治療処方を受け、診療中に花粉症の読み取りコードがあると診断された患者が含まれる。 以下の患者が研究対象集団に含まれます。
(i)治療を受けている患者:花粉症の季節に花粉症治療の増量または開始の処方を受けた患者と定義する。
(ii)これまでに記録された花粉症コード
除外基準
(i)ベースライン期間中に維持経口ステロイド薬を服用している患者
(ii)研究期間中にLTRAのみの投与を受け、以前にすでにLTRAを受けていた患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
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持続的な患者
IPD前6か月以内にアレルギー性鼻炎の治療を1回以上受けた患者と定義(花粉症シーズンの最初のスクリプトとして定義 - 5月から8月)
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季節性鼻炎
IPD前6か月以内にアレルギー性鼻炎の治療を受けていない
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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共同処方
時間枠:12.11.31
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指標処方日に複数の種類の治療法で管理された患者の割合
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12.11.31
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治療結果
時間枠:10.12.12
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季節性鼻炎・花粉症の診断で処方を受けている患者様へ。 次の結果が測定されます。
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10.12.12
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相談件数
時間枠:10.12.12
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花粉症の季節に、アレルギー性鼻炎のリードコードまたは花粉症コードが記録された受診と定義します。
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10.12.12
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喘息患者 - 増悪: 臨床
時間枠:10.12.12
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ここで、増悪は以下の発生として定義されます。 a) 下気道関連: 病院への出席/入院、または A & E への出席;または時間外の出勤。
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10.12.12
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喘息患者 - 増悪: 重度
時間枠:10.12.12
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b) 喘息関連 - 病院への出席/入院、または診察および検査への出席。または時間外の出勤。喘息関連の管感染症に関する一般医の診察。経口ステロイドの急性使用 |
10.12.12
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原価計算分析
時間枠:15.01.13
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シーズンの最初の処方時と最終処方時のコストの記述分析。
同じ治療を続ける患者とシーズン中に治療を追加する患者を比較する。
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15.01.13
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:David Price, Prof, MD、University of Aberdeen
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Gupta R, Sheikh A, Strachan DP, Anderson HR. Burden of allergic disease in the UK: secondary analyses of national databases. Clin Exp Allergy. 2004 Apr;34(4):520-6. doi: 10.1111/j.1365-2222.2004.1935.x.
- Van Cauwenberge P, Van Hoecke H, Kardos P, Price D, Waserman S. The current burden of allergic rhinitis amongst primary care practitioners and its impact on patient management. Prim Care Respir J. 2009 Mar;18(1):27-33. doi: 10.3132/pcrj.2008.00042.
- Meltzer EO, Bukstein DA. The economic impact of allergic rhinitis and current guidelines for treatment. Ann Allergy Asthma Immunol. 2011 Feb;106(2 Suppl):S12-6. doi: 10.1016/j.anai.2010.10.014.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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