Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av behovet for ny rhinittbehandling (MEDA)

7. juni 2013 oppdatert av: David Price, Prof., MD, Research in Real-Life Ltd

Evaluering av behovet for en ny kombinasjonsnesespray ved behandling av sesongbetennelse

Den foreslåtte studien vil evaluere det udekkede terapibehovet ved sesongmessig rhinitt ved å ta sikte på å svare på følgende forskningsspørsmål

  1. Hva er den første resepten i høysnuesesongen og hvor mange av disse pasientene går på en eller annen form for kombinasjonsbehandling?
  2. I hvilken grad dekker ikke innledende terapi klinisk behov (målt ved behov for ytterligere medisinsk intervensjon i form av konsultasjoner og endringer i terapi)?
  3. Er behandling for allergisk rhinitt forskjellig for astma kontra ikke-astma og sesongbetont kontra flerårige pasienter?

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Allergisk rhinitt er en kronisk luftveissykdom med stor innvirkning på livskvaliteten. I en studie som ser på byrden av allergisk rhinitt blant pasienter i Storbritannia, rapporterte 75 % at symptomene deres på allergisk rhinitt påvirker helserelatert livskvalitet. Allergisk rhinitt påvirker for tiden 10-30 % av verdens befolkning, med prevalens og virkning som fortsetter å øke. Dette fører til betydelige økonomiske kostnader både til reseptbelagte medisiner og tid som er tatt fra jobb av både pasienter og pleiere på grunn av sykdommen. I lys av dette kan det være et betydelig behov for forbedret terapi eller behandling for å sikre at pasienter med allergisk rhinitt kan gjennomføre en normal livsstil.

Den foreslåtte studien vil evaluere det udekkede behandlingsbehovet ved sesongmessig rhinitt ved å undersøke gjeldende medisinbehov til pasienter som lider av sesongbasert gresspollen høysnue og avgjøre om nåværende terapier er tilstrekkelige for å håndtere rhinitt.

Denne studien tar sikte på å evaluere det udekkede terapibehovet ved sesongmessig rhinitt ved -

  1. Undersøke og beskrive gjeldende legemiddelkrav
  2. Kvantifisere omfanget av samtidig forskrivning av flere midler
  3. Sammenligning av effektiviteten til gjeldende reseptbelagte legemidler for å håndtere og kontrollere pasientens sesongmessige rhinitt og bruke endringer i behandling i høysnuesesongen for å bestemme effektiviteten til gjeldende behandlingsalternativer.

for håndtering og kontroll av sesongmessig rhinitt hos primærhelsepasienter som lider av sesongbasert gresspollen høysnue.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

21203

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cambridge, Storbritannia, CB24 3BA
        • Research in Real Life Ltd

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vil ha sesongmessig rhinitt: definert som høysnue/rhinittdiagnose under høysnuesesongen og vil motta behandling i høysnuesesongen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Analysen vil inkludere pasienter som på indeksdatoen får terapiresept for allergisk rhinitt og har fått diagnosen høysnueavlest kode i løpet av sin tid på praksisen. Følgende pasienter vil bli inkludert i studiepopulasjonen:

(i) Pasienter som mottar terapi: definert som de med resept for økning eller oppstart av høysnuebehandling i høysnuesesongen

(ii) Høysnuekode registrert noensinne

Eksklusjonskriterier

(i) Pasienter som tar orale vedlikeholdssteroider i grunnlinjeperioden

(ii) Pasienter som bare mottok LTRA i løpet av studieperioden og som allerede hadde mottatt LTRA tidligere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Vedvarende pasienter
Definert som de med ≥1 behandling for allergisk rhinitt i de seks månedene før IPD (definert som det første manuset i høysnuesesongen - mai til august)
Sesongbetinget rhinitt
Ingen behandling for allergisk rhinitt i de seks månedene før IPD

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medforskrivning
Tidsramme: 31.11.12
Andelen pasienter behandlet på indeksens reseptdato med mer enn én behandlingsklasse
31.11.12
Behandlingsresultater
Tidsramme: 10.12.12

For de pasienter som får resept på diagnose sesongbetennelse/høysnue. Følgende utfall vil bli målt -

  • Pasienter som forblir på samme terapi
  • Pasienter som endrer terapi innenfor samme terapigruppe
  • Pasienter som legger til tilleggsterapi fra en annen terapigruppe
10.12.12
Antall konsultasjoner
Tidsramme: 10.12.12
Definert som en konsultasjon hvor en allergisk rhinitt avlest kode eller høysnuekode registreres i høysnuesesongen.
10.12.12
Astmapasienter - Eksaserbasjoner: Klinisk
Tidsramme: 10.12.12

hvor eksacerbasjon er definert som en forekomst av følgende:

a) Nedre respirasjonsrelatert: Sykehusbesøk/innleggelse ELLER A & E-oppmøte; ELLER Oppmøte utenom arbeidstid;

  • Fastlegekonsultasjoner for nedre luftveisrelaterte infeksjoner;
  • Akutt bruk av orale steroider.
10.12.12
Astmapasienter - Eksacerbasjoner: Alvorlige
Tidsramme: 10.12.12

b) Astma relatert -

Sykehusoppmøte/innleggelse ELLER A & E oppmøte; ELLER Oppmøte utenom arbeidstid; Fastlegekonsultasjoner for astma-relaterte infeksjoner; Akutt bruk av orale steroider

10.12.12
Kostnadsanalyse
Tidsramme: 15.01.13
Beskrivende analyse av kostnader ved første resept og siste resept for sesongen. Sammenligning av de som forblir på samme terapi og de som legger til terapi i løpet av sesongen.
15.01.13

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Price, Prof, MD, University of Aberdeen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

11. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere