Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de noodzaak van een nieuwe behandeling van rhinitis (MEDA)

7 juni 2013 bijgewerkt door: David Price, Prof., MD, Research in Real-Life Ltd

Evaluatie van de behoefte aan een nieuwe combinatie van neusspray bij de behandeling van seizoensgebonden rhinitis

De voorgestelde studie zal de onvervulde therapiebehoefte bij seizoensgebonden rhinitis evalueren door de volgende onderzoeksvragen te beantwoorden

  1. Wat is het eerste recept van het hooikoortsseizoen en hoeveel van deze patiënten krijgen een vorm van combinatietherapie?
  2. In hoeverre voldoet de initiële therapie niet aan de klinische behoefte (gemeten aan de hand van de behoefte aan aanvullende medische tussenkomst in termen van consulten en veranderingen in therapie)?
  3. Verschilt de behandeling van allergische rhinitis voor astma versus niet-astma en seizoensgebonden versus meerjarige patiënten?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Allergische rhinitis is een chronische luchtwegaandoening met een grote impact op de kwaliteit van leven. In een onderzoek naar de last van allergische rhinitis onder Britse patiënten rapporteerde 75% enige invloed van hun symptomen van allergische rhinitis op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Allergische rhinitis treft momenteel 10-30% van de wereldbevolking en de prevalentie en impact blijven toenemen. Dit leidt tot aanzienlijke economische kosten van zowel voorgeschreven medicatie als de tijd die zowel patiënten als verzorgers vanwege de ziekte vrij moeten nemen van het werk. Met het oog hierop kan er een substantiële behoefte zijn aan verbeterde therapie of behandeling om ervoor te zorgen dat patiënten met allergische rhinitis een normale levensstijl kunnen uitoefenen.

De voorgestelde studie zal de onvervulde therapiebehoefte bij seizoensgebonden rhinitis evalueren door de huidige medicatiebehoeften van patiënten die lijden aan seizoensgebonden hooikoorts door graspollen te onderzoeken en te bepalen of de huidige therapieën voldoende zijn voor het beheersen van rhinitis.

Deze studie heeft tot doel de onvervulde therapiebehoefte bij seizoensgebonden rhinitis te evalueren door -

  1. Onderzoeken en beschrijven van de huidige medicatiebehoefte
  2. Kwantificering van de mate van gelijktijdig voorschrijven van meerdere middelen
  3. Vergelijking van de effectiviteit van huidige geneesmiddelen op recept voor het beheersen en beheersen van seizoensgebonden rhinitis van de patiënt en het gebruik van veranderingen in de behandeling tijdens het hooikoortsseizoen om de effectiviteit van de huidige therapieopties te bepalen.

voor het beheersen en beheersen van seizoensgebonden rhinitis bij eerstelijnspatiënten die lijden aan seizoensgebonden hooikoorts door graspollen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

21203

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten hebben seizoensgebonden rhinitis: gedefinieerd als de diagnose hooikoorts/rhinitis tijdens de periode van het hooikoortsseizoen en krijgen therapie tijdens het hooikoortsseizoen

Beschrijving

Inclusiecriteria

De analyse omvat patiënten die op de indexdatum een ​​therapievoorschrift voor allergische rhinitis hebben gekregen en bij wie tijdens hun verblijf in de praktijk de diagnose hooikoorts is gesteld. De volgende patiënten zullen worden opgenomen in de onderzoekspopulatie:

(i) Patiënten die therapie krijgen: gedefinieerd als patiënten met een recept voor het verhogen of starten van hooikoortstherapie tijdens het hooikoortsseizoen

(ii) Hooikoortscode ooit geregistreerd

Uitsluitingscriteria

(i) Patiënten die orale onderhoudssteroïden gebruikten tijdens de basislijnperiode

(ii)Patiënten die alleen LTRA kregen tijdens de studieperiode en al eerder LTRA hadden gekregen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Aanhoudende patiënten
Gedefinieerd als degenen met ≥1 behandeling voor allergische rhinitis in de zes maanden voorafgaand aan de IPD (gedefinieerd als het eerste script van het hooikoortsseizoen - mei tot augustus)
Seizoensgebonden rhinitis
Geen behandeling voor allergische rhinitis in de zes maanden voorafgaand aan de IPD

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samen voorschrijven
Tijdsspanne: 31.11.12
Het percentage patiënten dat op de indexdatum werd behandeld met meer dan één therapieklasse
31.11.12
Resultaten van de behandeling
Tijdsspanne: 10.12.12

Voor patiënten die een recept krijgen voor de diagnose seizoensgebonden rhinitis/hooikoorts. De volgende resultaten worden gemeten -

  • Patiënten die dezelfde therapie blijven volgen
  • Patiënten die van therapie veranderen binnen dezelfde therapiegroep
  • Patiënten die aanvullende therapie uit een andere therapiegroep toevoegen
10.12.12
Aantal raadplegingen
Tijdsspanne: 10.12.12
Gedefinieerd als een consult waarbij een allergische rhinitis leescode of hooikoortscode wordt opgenomen tijdens het hooikoortsseizoen.
10.12.12
Astmapatiënten - Exacerbaties: klinisch
Tijdsspanne: 10.12.12

waarbij exacerbatie wordt gedefinieerd als het optreden van het volgende:

a) Gerelateerd aan de onderste luchtwegen: ziekenhuisbezoek/opname OF SEH-bezoek; OF Aanwezigheid buiten kantooruren;

  • Huisartsconsulten voor lage luchtweginfecties;
  • Acuut gebruik van orale steroïden.
10.12.12
Astmapatiënten - Exacerbaties: ernstig
Tijdsspanne: 10.12.12

b) Astma gerelateerd -

Ziekenhuisbezoek/opname OF SEH-bezoek; OF Aanwezigheid buiten kantooruren; Huisartsconsulten voor astma-gerelateerde luchtweginfecties; Acuut gebruik van orale steroïden

10.12.12
Kostenanalyse
Tijdsspanne: 15.01.13
Beschrijvende analyse van de kosten bij het eerste voorschrift en het laatste voorschrift van het seizoen. Vergelijking van degenen die op dezelfde therapie blijven en degenen die tijdens het seizoen therapie toevoegen.
15.01.13

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Price, Prof, MD, University of Aberdeen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

11 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R04412

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren