Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка потребности в новом лечении ринита (MEDA)

7 июня 2013 г. обновлено: David Price, Prof., MD, Research in Real-Life Ltd

Оценка потребности в новом комбинированном назальном спрее для лечения сезонного ринита

Предлагаемое исследование будет оценивать неудовлетворенные потребности в терапии сезонного ринита, стремясь ответить на следующие вопросы исследования.

  1. Каков первый рецепт в сезон сенной лихорадки и сколько из этих пациентов находятся на той или иной форме комбинированной терапии?
  2. В какой степени начальная терапия не соответствует клиническим потребностям (измеряемым потребностью в дополнительном медицинском вмешательстве с точки зрения консультаций и изменений в терапии)?
  3. Различается ли лечение аллергического ринита у пациентов с астмой, неастматических и сезонных пациентов по сравнению с постоянными пациентами?

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Аллергический ринит — хроническое респираторное заболевание, серьезно влияющее на качество жизни. В исследовании, изучающем бремя аллергического ринита среди британских пациентов, 75% сообщили о некотором влиянии симптомов аллергического ринита на качество жизни, связанное со здоровьем. В настоящее время аллергическим ринитом страдает 10-30% населения мира, при этом распространенность и воздействие продолжают расти. Это приводит к значительным экономическим затратам как на лекарства, отпускаемые по рецепту, так и на отсутствие работы как у пациентов, так и у лиц, осуществляющих уход, из-за болезни. Ввиду этого может возникнуть существенная потребность в улучшении терапии или лечения, чтобы пациенты с аллергическим ринитом могли вести нормальный образ жизни.

Предлагаемое исследование оценит неудовлетворенные потребности в терапии сезонного ринита путем изучения текущих потребностей в лекарствах пациентов, страдающих сезонной сенной лихорадкой, вызванной травяной пыльцой, и определения того, достаточно ли существующих методов лечения для лечения ринита.

Это исследование направлено на оценку неудовлетворенных потребностей в терапии сезонного ринита путем:

  1. Изучение и описание текущих требований к лекарствам
  2. Количественная оценка степени совместного назначения нескольких агентов
  3. Сравнение эффективности современных рецептурных препаратов для лечения и контроля сезонного ринита пациента и использование изменений в лечении в течение сезона сенной лихорадки для определения эффективности существующих вариантов терапии.

для лечения и контроля сезонного ринита у пациентов первичной медико-санитарной помощи, страдающих сезонной сенной лихорадкой, вызванной пыльцой трав.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

21203

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

У пациентов будет сезонный ринит: определяется как диагноз сенной лихорадки/ринита в период сезона сенной лихорадки, и они будут получать терапию в течение сезона сенной лихорадки.

Описание

Критерии включения

В анализ будут включены пациенты, которые на указанную дату получили рецепт на лечение аллергического ринита и у которых был диагностирован код считывания сенной лихорадки во время их пребывания в клинике. В популяцию исследования будут включены следующие пациенты:

(i) Пациенты, получающие терапию: определяются как пациенты, которым предписано усилить или начать терапию сенной лихорадкой в ​​сезон сенной лихорадки.

(ii)Кодекс сенной лихорадки когда-либо регистрировался

Критерий исключения

(i) Пациенты, принимающие поддерживающие пероральные стероиды в течение исходного периода

(ii) Пациенты, которые получали только LTRA в течение периода исследования и уже получали LTRA ранее.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Постоянные пациенты
Определяются как лица, получившие ≥1 лечения аллергического ринита за шесть месяцев, предшествующих ИПЗ (определяется как первый сценарий сезона сенной лихорадки - с мая по август).
Сезонный ринит
Отсутствие лечения аллергического ринита в течение шести месяцев, предшествующих ИПЗ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Совместное назначение
Временное ограничение: 31.11.12
Доля пациентов, пролеченных на дату назначения индекса более чем одним классом терапии
31.11.12
Результаты лечения
Временное ограничение: 10.12.12

Для тех пациентов, которым выписан рецепт на сезонный ринит/сенную лихорадку. Будут измеряться следующие результаты:

  • Пациенты, которые продолжают получать ту же терапию
  • Пациенты, меняющие терапию в рамках одной терапевтической группы
  • Пациенты, которые добавляют дополнительную терапию из другой терапевтической группы
10.12.12
Количество консультаций
Временное ограничение: 10.12.12
Определяется как консультация, во время которой во время сезона сенной лихорадки регистрируется код считывания аллергического ринита или код сенной лихорадки.
10.12.12
Больные астмой - Обострения: клинические
Временное ограничение: 10.12.12

где обострение определяется как возникновение следующего:

а) Связанные с нижними дыхательными путями: Посещение больницы/госпитализация ИЛИ Посещение неотложной и неотложной помощи; ИЛИ посещение в нерабочее время;

  • Консультации врача общей практики по поводу инфекций нижних дыхательных путей;
  • Острое использование оральных стероидов.
10.12.12
Больные астмой – обострения: тяжелые
Временное ограничение: 10.12.12

б) связанные с астмой -

Посещение больницы / госпитализация ИЛИ посещение неотложной и неотложной помощи; ИЛИ посещение в нерабочее время; Консультации врача общей практики по поводу инфекций тракта, связанных с астмой; Острый прием оральных стероидов
10.12.12
Анализ затрат
Временное ограничение: 15.01.13
Описательный анализ затрат по первому рецепту и последнему рецепту сезона. Сравнение тех, кто остается на той же терапии, и тех, кто добавляет терапию в течение сезона.
15.01.13

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Research in Real-Life Ltd

Соавторы

Meda Pharmaceuticals

Следователи

  • Главный следователь: David Price, Prof, MD, University of Aberdeen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 июня 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июня 2013 г.

Последняя проверка

1 июня 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R04412

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться