Evaluación de la necesidad de un nuevo tratamiento para la rinitis (MEDA)
Evaluación de la necesidad de un nuevo aerosol nasal combinado en el tratamiento de la rinitis estacional
El estudio propuesto evaluará la necesidad de terapia no satisfecha en la rinitis estacional con el objetivo de responder las siguientes preguntas de investigación
- ¿Cuál es la primera prescripción de la temporada de fiebre del heno y cuántos de estos pacientes reciben algún tipo de terapia combinada?
- ¿En qué medida la terapia inicial no satisface la necesidad clínica (medida por la necesidad de intervención médica adicional en términos de consultas y cambios en la terapia)?
- ¿El tratamiento para la rinitis alérgica es diferente para los pacientes asmáticos y no asmáticos y estacionales y perennes?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La rinitis alérgica es una enfermedad respiratoria crónica con un gran impacto en la calidad de vida. En un estudio que analizó la carga de la rinitis alérgica entre los pacientes del Reino Unido, el 75 % informó algún impacto de los síntomas de la rinitis alérgica en la calidad de vida relacionada con la salud. La rinitis alérgica afecta actualmente al 10-30 % de la población mundial y la prevalencia y el impacto siguen aumentando. Esto conduce a costes económicos sustanciales tanto en la prescripción de medicamentos como en el tiempo perdido en el trabajo por parte de los pacientes y los cuidadores debido a la enfermedad. En vista de esto, puede haber una necesidad sustancial de mejorar la terapia o el manejo para garantizar que los pacientes con rinitis alérgica puedan llevar un estilo de vida normal.
El estudio propuesto evaluará la necesidad de terapia no satisfecha en la rinitis estacional al examinar los requisitos actuales de medicación de los pacientes que sufren de fiebre del heno estacional y determinar si las terapias actuales son suficientes para controlar la rinitis.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la necesidad de terapia no satisfecha en la rinitis estacional mediante:
- Examinar y describir los requisitos actuales de medicación.
- Cuantificación del alcance de la prescripción conjunta de múltiples agentes
- Comparar la eficacia de los medicamentos recetados actuales para manejar y controlar la rinitis estacional del paciente y usar cambios en el tratamiento durante la temporada de fiebre del heno para determinar la eficacia de las opciones de terapia actuales.
para el manejo y control de la rinitis estacional en pacientes de atención primaria que padecen fiebre del heno estacional por polen de gramíneas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cambridge, Reino Unido, CB24 3BA
- Research in Real Life Ltd
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión
El análisis incluirá a los pacientes que, en la fecha índice, reciban una receta de terapia para la rinitis alérgica y hayan sido diagnosticados con un código de lectura de fiebre del heno durante su tiempo en la práctica. Dentro de la población de estudio se incluirán los siguientes pacientes:
(i) Pacientes que reciben terapia: definidos como aquellos con una receta para el aumento o inicio de la terapia de fiebre del heno durante la temporada de fiebre del heno
(ii) Código de fiebre del heno registrado alguna vez
Criterio de exclusión
(i) Pacientes que toman esteroides orales de mantenimiento durante el período de referencia
(ii) Pacientes que solo recibieron LTRA durante el período de estudio y ya habían estado recibiendo LTRA anteriormente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes persistentes
Definidos como aquellos con ≥1 tratamiento para la rinitis alérgica en los seis meses anteriores a la ENI (definido como el primer guión de la temporada de fiebre del heno - de mayo a agosto)
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Rinitis estacional
Sin tratamiento para la rinitis alérgica en los seis meses anteriores a la ENI
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Co-prescripción
Periodo de tiempo: 31.11.12
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La proporción de pacientes tratados en la fecha de prescripción índice con más de una clase de terapia
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31.11.12
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Resultados del tratamiento
Periodo de tiempo: 10.12.12
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Para aquellos pacientes que reciben una receta para un diagnóstico de rinitis estacional/fiebre del heno. Se medirán los siguientes resultados:
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10.12.12
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Número de Consultas
Periodo de tiempo: 10.12.12
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Se define como una consulta en la que se registra un código de lectura de rinitis alérgica o un código de fiebre del heno durante la temporada de fiebre del heno.
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10.12.12
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Pacientes con asma - Exacerbaciones: Clínico
Periodo de tiempo: 10.12.12
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donde la exacerbación se define como una ocurrencia de lo siguiente: a)Relacionado con las vías respiratorias inferiores: asistencia/ingreso en el hospital O asistencia en urgencias; O Asistencia fuera de horario;
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10.12.12
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Pacientes con asma - Exacerbaciones: graves
Periodo de tiempo: 10.12.12
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b) Relacionado con el asma - Asistencia/ingreso en el hospital O asistencia en urgencias y emergencias; O Asistencia fuera de horario; Consultas al médico de cabecera por infecciones del tracto relacionadas con el asma; Uso agudo de esteroides orales |
10.12.12
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Análisis de costos
Periodo de tiempo: 15.01.13
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Análisis descriptivo de costes a primera prescripción y prescripción final de temporada.
Comparando aquellos que permanecen en la misma terapia y aquellos que agregan terapia durante la temporada.
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15.01.13
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Price, Prof, MD, University of Aberdeen
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gupta R, Sheikh A, Strachan DP, Anderson HR. Burden of allergic disease in the UK: secondary analyses of national databases. Clin Exp Allergy. 2004 Apr;34(4):520-6. doi: 10.1111/j.1365-2222.2004.1935.x.
- Van Cauwenberge P, Van Hoecke H, Kardos P, Price D, Waserman S. The current burden of allergic rhinitis amongst primary care practitioners and its impact on patient management. Prim Care Respir J. 2009 Mar;18(1):27-33. doi: 10.3132/pcrj.2008.00042.
- Meltzer EO, Bukstein DA. The economic impact of allergic rhinitis and current guidelines for treatment. Ann Allergy Asthma Immunol. 2011 Feb;106(2 Suppl):S12-6. doi: 10.1016/j.anai.2010.10.014.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R04412
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