评估新鼻炎治疗的必要性 (MEDA)
评估在治疗季节性鼻炎中对新型组合喷鼻剂的需求
拟议的研究将通过旨在回答以下研究问题来评估季节性鼻炎未满足的治疗需求
- 花粉热季节的第一个处方是什么?这些患者中有多少人正在接受某种形式的联合治疗?
- 初始治疗在多大程度上不能满足临床需要(通过咨询和改变治疗方面的额外医疗干预的需要来衡量)?
- 哮喘患者与非哮喘患者以及季节性患者与常年患者的过敏性鼻炎治疗是否不同?
研究概览
地位
条件
详细说明
过敏性鼻炎是一种慢性呼吸道疾病,对生活质量有重大影响。 在一项针对英国患者过敏性鼻炎负担的研究中,75% 的患者报告了他们的过敏性鼻炎症状对健康相关生活质量的一些影响。 过敏性鼻炎目前影响着世界 10-30% 的人口,其患病率和影响还在持续增加。 这会导致患者和护理人员因疾病而花费大量的处方药和请假时间。 鉴于此,可能非常需要改进治疗或管理以确保过敏性鼻炎患者能够过正常的生活方式。
拟议的研究将通过检查患有季节性草花粉花粉热的患者当前的药物需求并确定当前的疗法是否足以治疗鼻炎来评估季节性鼻炎未满足的治疗需求。
本研究旨在通过以下方式评估季节性鼻炎未满足的治疗需求 -
- 检查和描述当前的药物需求
- 量化多种药物联合处方的程度
- 比较当前处方药在管理和控制患者季节性鼻炎方面的有效性,并使用花粉症季节期间的治疗变化来确定当前治疗方案的有效性。
用于管理和控制患有季节性草花粉花粉热的初级保健患者的季节性鼻炎。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Cambridge、英国、CB24 3BA
- Research in Real Life Ltd
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准
分析将包括在索引日期接受过敏性鼻炎治疗处方并在执业期间被诊断患有花粉热的患者。 以下患者将被纳入研究人群:
(i) 接受治疗的患者:定义为在花粉症季节有增加或开始花粉症治疗处方的患者
(ii)记录过的花粉热代码
排除标准
(i) 在基线期间服用维持性口服类固醇的患者
(ii) 在研究期间只接受过 LTRA 并且之前已经接受过 LTRA 的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:追溯
队列和干预
团体/队列 |
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顽固患者
定义为在 IPD 之前的六个月内接受过 ≥ 1 次过敏性鼻炎治疗的患者(定义为花粉症季节的第一个脚本 - 5 月至 8 月)
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季节性鼻炎
IPD 前六个月内未治疗过敏性鼻炎
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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共同处方
大体时间:2012 年 11 月 31 日
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在索引处方日期接受超过一类治疗的患者比例
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2012 年 11 月 31 日
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治疗结果
大体时间:10.12.12
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对于那些接受季节性鼻炎/花粉症诊断处方的患者。 将衡量以下结果 -
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10.12.12
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咨询次数
大体时间:10.12.12
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定义为在花粉症季节记录过敏性鼻炎读取代码或花粉症代码的咨询。
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10.12.12
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哮喘患者 - 恶化:临床
大体时间:10.12.12
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其中恶化定义为以下情况的发生: a) 下呼吸道相关:医院出勤/入院或急诊就诊;或 非工作时间出勤;
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10.12.12
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哮喘患者 - 恶化:严重
大体时间:10.12.12
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b) 哮喘相关 - 住院/入院或 A & E 出勤;或 非工作时间出勤;与哮喘相关的呼吸道感染的全科医生咨询;急性使用口服类固醇 |
10.12.12
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成本分析
大体时间:2013 年 1 月 15 日
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对当季第一个处方和最后一个处方的成本进行描述性分析。
比较那些继续接受相同治疗的人和那些在赛季期间增加治疗的人。
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2013 年 1 月 15 日
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:David Price, Prof, MD、University of Aberdeen
出版物和有用的链接
一般刊物
- Gupta R, Sheikh A, Strachan DP, Anderson HR. Burden of allergic disease in the UK: secondary analyses of national databases. Clin Exp Allergy. 2004 Apr;34(4):520-6. doi: 10.1111/j.1365-2222.2004.1935.x.
- Van Cauwenberge P, Van Hoecke H, Kardos P, Price D, Waserman S. The current burden of allergic rhinitis amongst primary care practitioners and its impact on patient management. Prim Care Respir J. 2009 Mar;18(1):27-33. doi: 10.3132/pcrj.2008.00042.
- Meltzer EO, Bukstein DA. The economic impact of allergic rhinitis and current guidelines for treatment. Ann Allergy Asthma Immunol. 2011 Feb;106(2 Suppl):S12-6. doi: 10.1016/j.anai.2010.10.014.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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