Arvioidaan uuden nuhan hoidon tarvetta (MEDA)
Arvioimme uuden yhdistelmän nenäsumutteen tarvetta kausiluonteisen nuhan hoidossa
Ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan kausiluonteisen nuhan tyydyttämätöntä hoitotarvetta pyrkimällä vastaamaan seuraaviin tutkimuskysymyksiin
- Mikä on heinänuhakauden ensimmäinen resepti ja kuinka moni näistä potilaista saa jonkinlaista yhdistelmähoitoa?
- Missä määrin alkuhoito ei täytä kliinistä tarvetta (mitataan lisälääketieteellisten toimenpiteiden tarpeella konsultaatioiden ja terapian muutosten muodossa)?
- Eroaako allergisen nuhan hoito astman ja ei-astman sekä kausiluonteisen ja monivuotisten potilaiden hoidossa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Allerginen nuha on krooninen hengitysteiden sairaus, jolla on suuri vaikutus elämänlaatuun. Tutkimuksessa, jossa tarkasteltiin allergisen nuhan taakkaa Yhdistyneen kuningaskunnan potilaiden keskuudessa, 75 % ilmoitti allergisen nuhan oireidensa vaikutuksista terveyteen liittyvään elämänlaatuun. Allerginen nuha sairastaa tällä hetkellä 10–30 prosenttia maailman väestöstä, ja sen esiintyvyys ja vaikutukset kasvavat jatkuvasti. Tämä aiheuttaa huomattavia taloudellisia kustannuksia sekä reseptilääkkeistä että taudin vuoksi sekä potilaille että hoitajille jääneestä työajasta. Tämän vuoksi voi olla huomattava tarve parantaa hoitoa tai hoitoa sen varmistamiseksi, että allergista nuhaa sairastavat potilaat voivat elää normaalia elämäntapaa.
Ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan kausittaisen nuhan tyydyttämätöntä hoitotarvetta tutkimalla kausiluonteisesta ruoho-siitepölyheinänuhasta kärsivien potilaiden tämänhetkisiä lääkitystarpeita ja selvittämällä, ovatko nykyiset hoidot riittäviä nuhan hoitoon.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kausiluonteisen nuhan tyydyttämätöntä hoitotarvetta:
- Nykyisten lääkitystarpeiden tarkastelu ja kuvaus
- Useiden lääkkeiden yhteismääräyksen määrittäminen
- Vertaamalla nykyisten reseptilääkkeiden tehokkuutta potilaan kausittaisen nuhan hallinnassa ja hallinnassa ja käyttämällä hoitomuutoksia heinänuhan aikana nykyisten hoitovaihtoehtojen tehokkuuden määrittämiseksi.
kausiluonteisen nuhan hoitoon ja hallintaan perusterveydenhuollon potilailla, jotka kärsivät kausiluonteisesta ruoho-siitepölyheinänuhasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB24 3BA
- Research in Real Life Ltd
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Analyysissä otetaan huomioon potilaat, jotka indeksipäivänä saavat hoitoreseptin allergiseen nuhaan ja joilla on diagnosoitu heinänuhan lukukoodi vastaanotolla ollessaan. Seuraavat potilaat sisällytetään tutkimuspopulaatioon:
(i) Hoitoa saavat potilaat: määritellään potilaiksi, joille on määrätty heinänuhahoidon lisäämistä tai aloittamista heinänuhakauden aikana
(ii)Heinänuhakoodi tallennettu koskaan
Poissulkemiskriteerit
(i) Potilaat, jotka ottavat ylläpitohoitoa suun kautta otettavia steroideja perusjakson aikana
(ii) Potilaat, jotka saivat vain LTRA:ta tutkimusjakson aikana ja olivat jo saaneet LTRA:ta aiemmin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Pysyvät potilaat
Määritelty henkilöiksi, joilla on ≥1 hoitoa allergiseen nuhaan IPD:tä edeltäneiden kuuden kuukauden aikana (määritelty heinänuhakauden ensimmäiseksi skriptiksi – touko-elokuu)
|
|
Kausiluonteinen nuha
Ei hoitoa allergiseen nuhaan IPD:tä edeltäneiden kuuden kuukauden aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteismääräys
Aikaikkuna: 31.11.12
|
Niiden potilaiden osuus, joita hoidettiin indeksimääräyspäivänä useammalla kuin yhdellä hoitoryhmällä
|
31.11.12
|
|
Hoidon tulokset
Aikaikkuna: 10.12.12
|
Niille potilaille, jotka saavat reseptin kausittaisen nuhan/heinänuhan diagnoosiin. Seuraavia tuloksia mitataan -
|
10.12.12
|
|
Neuvottelujen määrä
Aikaikkuna: 10.12.12
|
Määritelty konsultaatioksi, jossa allergisen nuhan lukukoodi tai heinänuhakoodi tallennetaan heinänuhakauden aikana.
|
10.12.12
|
|
Astmapotilaat - Pahenemisvaiheet: Kliininen
Aikaikkuna: 10.12.12
|
jossa paheneminen määritellään seuraavien tapahtumien esiintymiseksi: a)Alempiin hengitysteihin liittyvät: sairaalassa käynti/pääsy TAI A & E läsnäolo; TAI Tuntien ulkopuolella läsnäolo;
|
10.12.12
|
|
Astmapotilaat - Pahenemisvaiheet: Vaikeat
Aikaikkuna: 10.12.12
|
b) astmaan liittyvä - Sairaalakäynti/pääsy TAI A & E läsnäolo; TAI Tuntien ulkopuolella läsnäolo; Yleislääkärin konsultaatiot astmaan liittyvissä tieinfektioissa; Suun kautta otettavien steroidien akuutti käyttö |
10.12.12
|
|
Kustannusanalyysi
Aikaikkuna: 15.01.13
|
Kuvaava kustannusanalyysi kauden ensimmäisen reseptin ja viimeisen reseptin yhteydessä.
Vertaamalla niitä, jotka jatkavat samaa terapiaa, ja niitä, jotka lisäävät terapiaa kauden aikana.
|
15.01.13
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David Price, Prof, MD, University of Aberdeen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gupta R, Sheikh A, Strachan DP, Anderson HR. Burden of allergic disease in the UK: secondary analyses of national databases. Clin Exp Allergy. 2004 Apr;34(4):520-6. doi: 10.1111/j.1365-2222.2004.1935.x.
- Van Cauwenberge P, Van Hoecke H, Kardos P, Price D, Waserman S. The current burden of allergic rhinitis amongst primary care practitioners and its impact on patient management. Prim Care Respir J. 2009 Mar;18(1):27-33. doi: 10.3132/pcrj.2008.00042.
- Meltzer EO, Bukstein DA. The economic impact of allergic rhinitis and current guidelines for treatment. Ann Allergy Asthma Immunol. 2011 Feb;106(2 Suppl):S12-6. doi: 10.1016/j.anai.2010.10.014.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R04412
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .