Vyhodnocení potřeby nové léčby rinitidy (MEDA)
Hodnocení potřeby nové kombinace nosního spreje při léčbě sezónní rýmy
Navrhovaná studie vyhodnotí nenaplněnou potřebu terapie u sezónní rýmy s cílem odpovědět na následující výzkumné otázky
- Jaký je první předpis sezóny senné rýmy a kolik z těchto pacientů je na nějaké formě kombinované terapie?
- Do jaké míry počáteční terapie nesplňuje klinickou potřebu (měřeno potřebou další lékařské intervence ve smyslu konzultací a změn v terapii)?
- Liší se léčba alergické rýmy u pacientů s astmatem od neastmatických a u sezónních a u celoročních pacientů?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Alergická rýma je chronické onemocnění dýchacích cest s velkým dopadem na kvalitu života. Ve studii zabývající se zátěží alergickou rýmou u pacientů ve Spojeném království 75 % uvedlo určitý vliv příznaků alergické rýmy na kvalitu života související se zdravím. Alergická rýma v současné době postihuje 10–30 % světové populace a její prevalence a její dopad stále roste. To vede ke značným ekonomickým nákladům jak na léky na předpis, tak i na čas, který pacienty i ošetřovatelé kvůli nemoci nenechají v práci. Vzhledem k tomu může existovat podstatná potřeba zlepšené terapie nebo léčby, aby se zajistilo, že pacienti s alergickou rýmou mohou vést normální životní styl.
Navrhovaná studie vyhodnotí nesplněnou potřebu terapie u sezónní rýmy zkoumáním současných požadavků na léky u pacientů, kteří trpí sezónní sennou rýmou trav a pylu, a určením, zda současné terapie jsou dostatečné pro zvládnutí rýmy.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit nenaplněnou potřebu terapie u sezónní rýmy
- Zkoumání a popis aktuálních požadavků na léky
- Kvantifikace rozsahu společného předepisování více látek
- Porovnání účinnosti současných léků na předpis pro zvládání a kontrolu sezónní rýmy pacienta a využití změn v léčbě během sezóny senné rýmy ke stanovení účinnosti současných možností terapie.
pro léčbu a kontrolu sezónní rýmy u pacientů v primární péči, kteří trpí sezónní sennou rýmou s travním pylem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cambridge, Spojené království, CB24 3BA
- Research in Real Life Ltd
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení
Analýza bude zahrnovat pacienty, kteří k datu indexu dostanou předpis na léčbu alergické rýmy a během pobytu v ordinaci jim byla diagnostikována senná rýma. Do studijní populace budou zahrnuti následující pacienti:
i)Pacienti podstupující léčbu: definováni jako pacienti s předpisem na zvýšení nebo zahájení léčby sennou rýmou během sezóny senné rýmy
(ii) Kód senné rýmy zaznamenaný vůbec
Kritéria vyloučení
(i)Pacienti užívající udržovací perorální steroidy během základního období
(ii) Pacienti, kteří dostávali pouze LTRA během období studie a již dříve dostávali LTRA
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Trvalí pacienti
Definováno jako pacienti s ≥ 1 léčbou alergické rýmy během šesti měsíců před IPD (definováno jako první scénář sezóny senné rýmy - květen až srpen)
|
|
Sezónní rýma
Žádná léčba alergické rýmy během šesti měsíců před IPD
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spolupředepisování
Časové okno: 31.11.12
|
Podíl pacientů léčených k datu předepsání indexu s více než jednou třídou terapie
|
31.11.12
|
|
Výsledky léčby
Časové okno: 10.12.12
|
Pro ty pacienty, kteří dostanou předpis na diagnózu sezónní rýmy/senné rýmy. Budou měřeny následující výsledky -
|
10.12.12
|
|
Počet konzultací
Časové okno: 10.12.12
|
Definováno jako konzultace, kdy je během sezóny senné rýmy zaznamenán čtený kód alergické rýmy nebo kód senné rýmy.
|
10.12.12
|
|
Pacienti s astmatem – exacerbace: Klinické
Časové okno: 10.12.12
|
kde exacerbace je definována jako výskyt následujícího: a)Související s dolními dýchacími cestami: návštěva nemocnice/přijetí NEBO návštěva A & E; NEBO docházka mimo pracovní dobu;
|
10.12.12
|
|
Pacienti s astmatem - Exacerbace: Těžké
Časové okno: 10.12.12
|
b) související s astmatem - Docházka/přijetí do nemocnice NEBO návštěvnost A & E; NEBO docházka mimo pracovní dobu; Konzultace praktického lékaře v případě infekcí traktu souvisejících s astmatem; Akutní užívání perorálních steroidů |
10.12.12
|
|
Analýza nákladů
Časové okno: 15.01.13
|
Popisná analýza nákladů při prvním předpisu a konečném předpisu sezóny.
Porovnání těch, kteří zůstávají na stejné terapii a těch, kteří si během sezóny přidali terapii.
|
15.01.13
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Price, Prof, MD, University of Aberdeen
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gupta R, Sheikh A, Strachan DP, Anderson HR. Burden of allergic disease in the UK: secondary analyses of national databases. Clin Exp Allergy. 2004 Apr;34(4):520-6. doi: 10.1111/j.1365-2222.2004.1935.x.
- Van Cauwenberge P, Van Hoecke H, Kardos P, Price D, Waserman S. The current burden of allergic rhinitis amongst primary care practitioners and its impact on patient management. Prim Care Respir J. 2009 Mar;18(1):27-33. doi: 10.3132/pcrj.2008.00042.
- Meltzer EO, Bukstein DA. The economic impact of allergic rhinitis and current guidelines for treatment. Ann Allergy Asthma Immunol. 2011 Feb;106(2 Suppl):S12-6. doi: 10.1016/j.anai.2010.10.014.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R04412
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .