Ocena potrzeby nowego leczenia nieżytu nosa (MEDA)
Ocena potrzeby nowego złożonego aerozolu do nosa w leczeniu sezonowego zapalenia błony śluzowej nosa
Proponowane badanie oceni niezaspokojone potrzeby terapeutyczne w sezonowym zapaleniu błony śluzowej nosa, starając się odpowiedzieć na następujące pytania badawcze
- Jaka jest pierwsza recepta na sezon kataru siennego i ilu z tych pacjentów stosuje jakąś formę terapii skojarzonej?
- W jakim stopniu terapia początkowa nie odpowiada potrzebom klinicznym (mierzonym potrzebą dodatkowej interwencji medycznej w postaci konsultacji i zmian w terapii)?
- Czy leczenie alergicznego nieżytu nosa różni się u pacjentów z astmą i bez astmy oraz u pacjentów sezonowych i wieloletnich?
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Alergiczny nieżyt nosa jest przewlekłą chorobą układu oddechowego mającą duży wpływ na jakość życia. W badaniu dotyczącym obciążenia alergicznym nieżytem nosa wśród pacjentów w Wielkiej Brytanii 75% zgłosiło pewien wpływ objawów alergicznego nieżytu nosa na jakość życia związaną ze zdrowiem. Alergiczny nieżyt nosa dotyka obecnie 10-30% światowej populacji, a rozpowszechnienie i wpływ stale rośnie. Prowadzi to do znacznych kosztów ekonomicznych zarówno leków na receptę, jak i czasu zwolnienia z pracy zarówno przez pacjentów, jak i opiekunów z powodu choroby. W związku z tym może zaistnieć zasadnicza potrzeba ulepszenia terapii lub leczenia, aby zapewnić pacjentom z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa możliwość prowadzenia normalnego trybu życia.
Proponowane badanie oceni niezaspokojone potrzeby terapeutyczne w sezonowym zapaleniu błony śluzowej nosa poprzez zbadanie aktualnego zapotrzebowania na leki u pacjentów cierpiących na sezonowy katar sienny wywołany pyłkami traw i określenie, czy obecne terapie są wystarczające do leczenia nieżytu nosa.
To badanie ma na celu ocenę niezaspokojonych potrzeb terapeutycznych w sezonowym zapaleniu błony śluzowej nosa poprzez:
- Badanie i opisywanie aktualnych wymagań dotyczących leków
- Kwantyfikacja zakresu współprzepisywania wielu środków
- Porównanie skuteczności obecnie stosowanych leków na receptę w leczeniu i kontrolowaniu sezonowego zapalenia błony śluzowej nosa u pacjentów oraz wykorzystanie zmian w leczeniu w sezonie kataru siennego w celu określenia skuteczności aktualnych opcji terapeutycznych.
do leczenia i kontrolowania sezonowego zapalenia błony śluzowej nosa u pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej cierpiących na sezonowy katar sienny spowodowany pyłkami traw.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB24 3BA
- Research in Real Life Ltd
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia
Analiza obejmie pacjentów, którzy w dniu indeksacji otrzymują receptę na terapię alergicznego nieżytu nosa i u których podczas pobytu w przychodni zdiagnozowano u nich odczyt kodu kataru siennego. Do badanej populacji zostaną włączeni następujący pacjenci:
(i)Pacjenci otrzymujący leczenie: zdefiniowani jako ci, którzy otrzymali receptę na zwiększenie lub rozpoczęcie leczenia kataru siennego w sezonie kataru siennego
(ii) Kod kataru siennego zarejestrowany kiedykolwiek
Kryteria wyłączenia
(i) Pacjenci przyjmujący podtrzymujące doustne steroidy w okresie wyjściowym
(ii) Pacjenci, którzy otrzymywali LTRA tylko w okresie badania i otrzymywali już wcześniej LTRA
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci wytrwali
Zdefiniowane jako osoby z ≥1 leczeniem alergicznego nieżytu nosa w ciągu sześciu miesięcy poprzedzających IChP (zdefiniowane jako pierwszy scenariusz sezonu kataru siennego – od maja do sierpnia)
|
|
Sezonowy nieżyt nosa
Brak leczenia alergicznego nieżytu nosa w ciągu sześciu miesięcy poprzedzających IChP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współprzepisywanie
Ramy czasowe: 31.11.12
|
Odsetek pacjentów leczonych w dniu przepisania indeksu za pomocą więcej niż jednej klasy terapii
|
31.11.12
|
|
Wyniki leczenia
Ramy czasowe: 10.12.12
|
Dla pacjentów, którzy otrzymują receptę na diagnozę sezonowego nieżytu nosa/kataru siennego. Mierzone będą następujące wyniki:
|
10.12.12
|
|
Liczba konsultacji
Ramy czasowe: 10.12.12
|
Zdefiniowana jako konsultacja, podczas której w sezonie kataru siennego zapisywany jest kod odczytu alergicznego nieżytu nosa lub kod kataru siennego.
|
10.12.12
|
|
Pacjenci z astmą - Zaostrzenia: Kliniczne
Ramy czasowe: 10.12.12
|
gdzie zaostrzenie definiuje się jako wystąpienie: a) Związane z dolnymi drogami oddechowymi: Wizyta/przyjęcie do szpitala LUB wizyta na pogotowiu ratunkowym; LUB Obecność poza godzinami pracy;
|
10.12.12
|
|
Pacjenci z astmą - Zaostrzenia: Ciężkie
Ramy czasowe: 10.12.12
|
b) związane z astmą - Obecność/przyjęcie do szpitala LUB wizyta na pogotowiu ratunkowym; LUB Obecność poza godzinami pracy; Konsultacje lekarza rodzinnego w przypadku infekcji dróg oddechowych związanych z astmą; Ostre stosowanie doustnych sterydów |
10.12.12
|
|
Analiza kosztów
Ramy czasowe: 15.01.13
|
Analiza opisowa kosztów na receptę pierwszą i receptę końcową sezonu.
Porównanie tych, którzy pozostają na tej samej terapii i tych, którzy dodają terapię w trakcie sezonu.
|
15.01.13
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David Price, Prof, MD, University of Aberdeen
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gupta R, Sheikh A, Strachan DP, Anderson HR. Burden of allergic disease in the UK: secondary analyses of national databases. Clin Exp Allergy. 2004 Apr;34(4):520-6. doi: 10.1111/j.1365-2222.2004.1935.x.
- Van Cauwenberge P, Van Hoecke H, Kardos P, Price D, Waserman S. The current burden of allergic rhinitis amongst primary care practitioners and its impact on patient management. Prim Care Respir J. 2009 Mar;18(1):27-33. doi: 10.3132/pcrj.2008.00042.
- Meltzer EO, Bukstein DA. The economic impact of allergic rhinitis and current guidelines for treatment. Ann Allergy Asthma Immunol. 2011 Feb;106(2 Suppl):S12-6. doi: 10.1016/j.anai.2010.10.014.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R04412
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .