Valutazione della necessità di un nuovo trattamento per la rinite (MEDA)
Valutazione della necessità di un nuovo spray nasale combinato nel trattamento della rinite stagionale
Lo studio proposto valuterà il bisogno terapeutico insoddisfatto nella rinite stagionale mirando a rispondere alle seguenti domande di ricerca
- Qual è la prima prescrizione della stagione della febbre da fieno e quanti di questi pazienti sono in qualche forma di terapia combinata?
- In che misura la terapia iniziale non soddisfa il bisogno clinico (misurato dalla necessità di ulteriori interventi medici in termini di consultazioni e cambiamenti nella terapia)?
- Il trattamento per la rinite allergica differisce per i pazienti con asma rispetto a quelli non asmatici e stagionali rispetto a quelli perenni?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La rinite allergica è una malattia respiratoria cronica con un impatto importante sulla qualità della vita. In uno studio che ha esaminato il peso della rinite allergica tra i pazienti del Regno Unito, il 75% ha riportato un certo impatto dei sintomi della rinite allergica sulla qualità della vita correlata alla salute. La rinite allergica colpisce attualmente il 10-30% della popolazione mondiale con prevalenza e impatto in continuo aumento. Ciò comporta notevoli costi economici sia per la prescrizione di farmaci che per il tempo sottratto al lavoro sia dai pazienti che dagli assistenti a causa della malattia. In considerazione di ciò, potrebbe esserci una sostanziale necessità di migliorare la terapia o la gestione per garantire che i pazienti con rinite allergica possano condurre uno stile di vita normale.
Lo studio proposto valuterà la necessità di terapia insoddisfatta nella rinite stagionale esaminando le attuali esigenze terapeutiche dei pazienti che soffrono di febbre da fieno stagionale da polline di graminacee e determinando se le attuali terapie sono sufficienti per la gestione della rinite.
Questo studio mira a valutare la necessità di terapia insoddisfatta nella rinite stagionale da -
- Esaminare e descrivere le attuali esigenze terapeutiche
- Quantificare l'entità della co-prescrizione di più agenti
- Confrontando l'efficacia degli attuali farmaci da prescrizione per la gestione e il controllo della rinite stagionale del paziente e utilizzando i cambiamenti nel trattamento durante la stagione della febbre da fieno per determinare l'efficacia delle attuali opzioni terapeutiche.
per la gestione e il controllo della rinite stagionale nei pazienti di cure primarie che soffrono di febbre da fieno stagionale da polline di graminacee.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cambridge, Regno Unito, CB24 3BA
- Research in Real Life Ltd
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione
L'analisi includerà i pazienti che, alla data indice, ricevono una prescrizione terapeutica per la rinite allergica e sono stati diagnosticati un codice di lettura del raffreddore da fieno durante la loro permanenza presso lo studio. I seguenti pazienti saranno inclusi nella popolazione dello studio:
(i) Pazienti in terapia: definiti come quelli con una prescrizione per l'aumento o l'inizio della terapia del raffreddore da fieno durante la stagione del raffreddore da fieno
(ii) Codice della febbre da fieno mai registrato
Criteri di esclusione
(i) Pazienti che assumono steroidi orali di mantenimento durante il periodo basale
(ii) Pazienti che hanno ricevuto solo LTRA durante il periodo di studio e avevano già ricevuto LTRA in precedenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti persistenti
Definiti come quelli con ≥1 trattamento per la rinite allergica nei sei mesi precedenti l'IPD (definito come il primo copione della stagione della febbre da fieno - da maggio ad agosto)
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Rinite stagionale
Nessun trattamento per la rinite allergica nei sei mesi precedenti l'IPD
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Co-prescrizione
Lasso di tempo: 31.11.12
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La proporzione di pazienti gestiti alla data di prescrizione indice con più di una classe di terapia
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31.11.12
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Risultati del trattamento
Lasso di tempo: 10.12.12
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Per quei pazienti che ricevono una prescrizione per una diagnosi di rinite stagionale/febbre da fieno. Verranno misurati i seguenti risultati:
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10.12.12
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Numero di consultazioni
Lasso di tempo: 10.12.12
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Definito come una consultazione in cui viene registrato un codice di lettura della rinite allergica o un codice di febbre da fieno durante la stagione della febbre da fieno.
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10.12.12
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Pazienti con asma - Riacutizzazioni: cliniche
Lasso di tempo: 10.12.12
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dove l'esacerbazione è definita come un'occorrenza di quanto segue: a) Relativo alle basse vie respiratorie: frequenza/ricovero in ospedale O partecipazione al pronto soccorso; OPPURE Presenza fuori orario;
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10.12.12
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Pazienti con asma - Riacutizzazioni: gravi
Lasso di tempo: 10.12.12
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b) Relativo all'asma - Frequenza / ricovero in ospedale O partecipazione A & E; OPPURE Presenza fuori orario; Consulenze mediche per infezioni del tratto correlate all'asma; Uso acuto di steroidi per via orale |
10.12.12
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Analisi dei costi
Lasso di tempo: 15.01.13
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Analisi descrittiva dei costi alla prima prescrizione e all'ultima prescrizione della stagione.
Confrontando quelli che rimangono sulla stessa terapia e quelli che aggiungono la terapia durante la stagione.
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15.01.13
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: David Price, Prof, MD, University of Aberdeen
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Gupta R, Sheikh A, Strachan DP, Anderson HR. Burden of allergic disease in the UK: secondary analyses of national databases. Clin Exp Allergy. 2004 Apr;34(4):520-6. doi: 10.1111/j.1365-2222.2004.1935.x.
- Van Cauwenberge P, Van Hoecke H, Kardos P, Price D, Waserman S. The current burden of allergic rhinitis amongst primary care practitioners and its impact on patient management. Prim Care Respir J. 2009 Mar;18(1):27-33. doi: 10.3132/pcrj.2008.00042.
- Meltzer EO, Bukstein DA. The economic impact of allergic rhinitis and current guidelines for treatment. Ann Allergy Asthma Immunol. 2011 Feb;106(2 Suppl):S12-6. doi: 10.1016/j.anai.2010.10.014.
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- R04412
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